Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
THERABEL LUCIEN PHARMA
N02BE01
paracetamol
150 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > paracétamol : 150 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 10 suppositoire(s)
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
378 505-9 ou 34009 378 505 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-05-16
NOTICE Mis à jour : 16/05/2007 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin. Dénomination du médicament DOLKO 150 mg, suppositoire Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Paracétamol........................................................................................................... 150 mg Pour un suppositoire. · L’autre composant est : Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire AM). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT THERABEL LUCIEN PHARMA 123, rue Jules Guesde 92309 LEVALLOIS-PERRET CEDEX FABRICANT LAPHAL Industries Avenue de Provence B.P. 17 13718 ALLAUCH CEDEX 1. QU'EST-CE QUE DOLKO 150 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de10. AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES. Indications thérapeutiques Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Cette présentation est réservée à l’enfant de 8 à 12 kg ; Lire attentivement la rubrique 4.a «Posologie». Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. 2. Quelles s Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/05/2007 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DOLKO 150 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol................................................................................................................. 150 mg Pour un suppositoire. Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Voie rectale. Posologie Cette présentation est réservée à l’enfant de 8 À 12 KG (soit environ 6 à 24 mois). Chez l’enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES EN FONCTION DU POIDS DE L’ENFANT et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l’enfant : elle est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. La posologie est de un suppositoire à 150 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 SUPPOSITOIRES PAR JOUR. En raison du risque de toxicité locale, l’administration d’un suppositoire n’est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court possible. En cas de diarrhée, l’administration de suppositoire n’est pas recommandée. Doses maximales recommandées (voir rubrique 4.4). Fréquence d’administration : · Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. · chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures. Insuffisance rénale En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre 2 Read the complete document