DOLINEX RETARD 100MG TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION RETARDADA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

KETOPROFENO;

Available from:

NOVAX E.I.R.L.

ATC code:

M01AE03

INN (International Name):

KETOPROFEN;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION RETARDADA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón dúplex por 2, 4, 10, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas de liberación retardada en envase blíster de PVC ámbar -Al

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Therapeutic group:

Ketoprofeno

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 10, 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas de liberación retardada en blister de Aluminio - PVC ámbar

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-10-29

Summary of Product characteristics

DOLINEX
RETARD
(KETOPROFENO 100 MG)
COMPOSICION:
Cada tableta recubierta de liberación retardada contiene:
Ketoprofeno …………………………100mg
Excipientes…………………………………….c.s.p.
1. DATOS CLÍNICOS
1.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se basan en la actividad analgésica y antiinflamatoria del
Ketoprofeno, la importancia de las
manifestaciones de intolerancia a que da lugar el medicamento y su
lugar en la gama de
productos antiinflamatorios actualmente disponibles.
Están limitados, en adultos y niños a partir de 15 años, para:
• Tratamiento sintomático a largo plazo:

Reumatismo inflamatorio crónico, en particular artritis reumatoide,
espondilitis
anquilosante (o síndromes relacionados, como el síndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter
y la artritis psoriásica),

Ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes.
• Tratamiento sintomático a corto plazo de ataques agudos:

Reumatismo articular, como periartritis escapulohumeral, tendinitis,
bursitis,

Artritis microcristalina,

Artrosis,

Dolor lumbar,

Radiculalgia,

Condiciones postraumáticas benignas agudas del sistema musculo
esquelético.
1.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
MODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Las tabletas deben tragarse tal cual con un vaso grande de agua, si es
posible durante una
comida o, en su defecto, con un refrigerio.
DOSIFICACIÓN
La aparición de efectos secundarios se puede minimizar utilizando la
dosis más baja posible
durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 1.4).
La dosis diaria máxima es de 200 mg por día. El balance
beneficio/riesgo debe evaluarse
cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento con una dosis diaria
de 200 mg y no se
recomienda el uso de dosis más altas (ver también la sección 1.4).
• Tratamiento sintomático a largo plazo: 1 a 2 tabletas de 100 mg
por día, es decir, 100 a 200
mg por día;
• Tratamiento sintomático a corto plazo de ataques agudos: 2
tabletas de 100 mg por día, o
200 mg por día.
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