DODICILE SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

CYANOCOBALAMIN; THIAMINE

Available from:

FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064

ATC code:

QA11DB.

INN (International Name):

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VIT B6 ADN/ OR VIT B12

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

CYANOCOBALAMIN (0000068199) 1MG; THIAMINE (0000059438) 89.2MG

Administration route:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VIT B6 ADN/ OR VIT B12

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 100ML/VIAL (87V041701) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DODICILE INJECTION
1 mg/ml Cyanocobalamin, 100 mg/ml Thiamine Hydrochloride
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα,
χοίρους, σκύλους και γάτες.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Fatro S.p.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
Phone:[phone]
Fax:
[phone]
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Fatro S.p.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
Phone:[phone]
Fax:
[phone]
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
DODICILE INJECTION
1 mg/ml Cyanocobalamin, 100 mg/ml Thiamine Hydrochloride
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα,
χοίρους, σκύλους και γάτες.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ML:
Cyanocobalamin
1 mg
Thiamine
89.2 mg
Equivalent to Thiamine Hydrochloride
100 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Dodicile Injection ενδείκνυται για:
- Mεταβολικές διαταραχές και ηπατική
δυσλειτουργία: κέτωση, ηπατοπάθειες,
τοξικότητα.
- Διαταραχές ανάπτυξης και οργανική
ανεπάρκεια: ανορεξία, αδυναμία,
ανάρρωση (στο
στάδιο αποκατάστασης από μια νόσο,
επέμβαση ή τραυματισμό).
- Νευρικές και νευρομυϊκές διαταραχές,
ανεπάρκε

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DODICILE INJECTION
1 mg/ml Cyanocobalamin, 100 mg/ml Thiamine Hydrochloride
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα,
χοίρους, σκύλους και γάτες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ML:
Cyanocobalamin
1 mg
Thiamine
89.2 mg
Equivalent to Thiamine Hydrochloride
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, άλογα, χοίροι, σκύλοι και
γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το Dodicile Injection ενδείκνυται για:
- Μεταβολικές διαταραχές και ηπατική
δυσλειτουργία: κέτωση, ηπατοπάθειες,
τοξικότητα.
- Διαταραχές ανάπτυξης και
οργανική ανεπάρκεια: ανορεξία,
αδυναμία,
ανάρρωση
(στο
στάδιο
αποκατάστασης
από
μια
νόσο,
επέμβαση
ή
τραυματισμό).
- Νευρικές και νευρομυϊκές διαταραχές,
ανεπάρκειες και τοξικές διαταραχές:
νευρίτιδα, νευραλγία, πάρεσις.
- Τοξικότητα λοιμώδους και
παρασιτικής αναιμίας, αιματολογική
δυσκρασία.
- Μυϊκή εξάντληση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται
σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα
δραστικά
συστατικά.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
Ε