Docetaxel Teva Pharma

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2014

Active ingredient:

docetaxel

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxel

Therapeutic group:

Antineoplastische middelen

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Therapeutic indications:

Borst cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. Eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. Docetaxel Teva Pharma in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. Prostaat cancerDocetaxel Teva Pharma in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

teruggetrokken

Authorization date:

2011-01-21

Patient Information leaflet

                                77
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
78
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG, CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
docetaxel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Docetaxel Teva Pharma en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Docetaxel Teva Pharma gebruikt
3.
Hoe wordt Docetaxel Teva Pharma gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Docetaxel Teva Pharma
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOCETAXEL TEVA PHARMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
De naam van dit geneesmiddel is Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel is
een stof die wordt verkregen
uit de naalden van de taxusboom.
Docetaxel behoort tot de groep van middelen tegen kanker die taxoïden
worden genoemd.
Docetaxel Teva Pharma is voorgeschreven door uw arts voor de
behandeling van gevorderde
borstkanker, speciale vormen van longkanker (niet-kleincellig
longcarcinoom) en prostaatcarcinoom:
-
Voor de behandeling van gevorderde borstkanker (mammacarcinoom) kan
Docetaxel Teva
Pharma alleen worden toegediend.
-
Voor de behandeling van longcarcinoom kan Docetaxel Teva Pharma hetzij
alleen, of in
combinatie met cisplatine worden toegediend.
-
Voor de behandeling van prostaatcarcinoom wordt Docetaxel Teva Pharma
toegediend in
combinatie met prednison of prednisolon.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOCETAXEL TEVA PHARMA GEBRUIKT
DOCETAXEL TEVA PHARMA MAG NIET WORDEN TOEG
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Docetaxel Teva Pharma 20 mg, concentraat en oplosmiddel voor oplossing
voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon voor eenmalig gebruik van Docetaxel Teva
Pharma
concentraat bevat 20 mg
docetaxel (watervrij). Elke ml concentraat bevat 27,73 mg docetaxel.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke injectieflacon concentraat bevat 25,1% (g/g) watervrij ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Het concentraat is een heldere, viskeuze, geel tot bruingele
oplossing.
Het oplosmiddel is een kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mammacarcinoom
Docetaxel Teva
Pharma
monotherapie is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal
gevorderd of gemetastaseerd mammacarcinoom, nadat chemotherapie heeft
gefaald. Voorafgaande
chemotherapie dient een anthracycline of een alkylerende stof te
hebben bevat.
Niet-kleincellig longcarcinoom
Docetaxel Teva
Pharma
is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of
gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, nadat voorafgaande
chemotherapie heeft gefaald.
Docetaxel Teva Pharma in combinatie met cisplatine is bestemd voor de
behandeling van patiënten
met inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerde niet-kleincellig
longcarcinoom, bij patiënten die
voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
Prostaatcarcinoom
Docetaxel Teva Pharma in combinatie met prednison of prednisolon is
bestemd voor de behandeling
van patiënten met hormoonrefractair gemetastaseerd prostaatcarcinoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het gebruik van docetaxel dient beperkt te worden tot
ziekenhuisafdelingen die gespecialiseerd zijn in
het toedienen van cytotoxische chemotherapie en het dient alleen te
worden toegediend onder
supervisie van een arts die gekwalificeerd is voor de 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient docetaxel

docetaxel

ATC code L01CD02

L01CD02

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) docetaxel

docetaxel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-01-2014

Search alerts related to this product

Alerts Docetaxel Teva Pharma

Docetaxel Teva Pharma

View documents history

Documents history Documents history

Docetaxel Teva Pharma