DOCETAXEL SANOFI

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Docetaxel

Available from:

Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

docetaxel-sanofi-ccdsv25-27-cmiv3-23oct12 
1

_ _
DOCETAXEL SANOFI


_DOCETAXEL  _
_(DOX-E-TAX-ELLE)_
_  _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI)  

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Docetaxel Sanofi. 
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor, 
nurse or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you being given this 
medicine against the benefits they 
expect it will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
BEING GIVEN THIS MEDICINE, ASK 
YOUR DOCTOR, NURSE OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT DOCETAXEL 
SANOFI IS USED FOR 
Docetaxel Sanofi is used to treat 
breast cancer, ovarian cancer, some 
types of lung cancer, head and neck 
cancer and prostate cancer.  
Docetaxel Sanofi works by 
stopping cells from growing and 
multiplying. 
Docetaxel Sanofi belongs to a 
group of medicines called 
antineoplastic or cytotoxic 
medicines.  You may also hear of 
these being called chemotherapy 
medicines. 
Your doctor, however, may 
prescribe Docetaxel Sanofi for 
another purpose.   
ASK YOUR DOCTOR, NURSE OR 
PHARMACIST IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY DOCETAXEL 
SANOFI HAS BEEN PRESCRIBED FOR 
YOU. 
You may have probably taken 
another medicine to treat your 
breast, ovarian, lung, head and neck 
or prostate cancer.  However, your 
doctor has now decided to treat you 
with Docetaxel Sanofi.  
Docetaxel Sanofi may be used 
alone or in combination with other 
medicines to treat cancer. 
This medicine is only available with 
a doctor’s prescription. 
Docetaxel Sanofi is not addictive. 
BEFORE YOU ARE GIVEN 
IT 
_WHEN YOU MUST NOT BE _
_GIVEN IT _
Docetaxel Sanofi is not 
recommended for use in children. 
DO NOT RECEIVE DOCETAXEL

Summary of Product characteristics

PRODUCT INFORMATION  
July 2013 
Docetaxel Sanofi - docetaxel 

docetaxel-sanofi-ccdsv28-piv23-12jul13 
Page 1 
PRODUCT INFORMATION 
DOCETAXEL SANOFI
®

NAME OF THE MEDICINE 
AUSTRALIAN APPROVED NAME 
Docetaxel  
CHEMICAL STRUCTURE 

Molecular Formula: C
43
H
53
NO
14
.3H2O 
Molecular Weight: 861.9 
Chemical Name: (2R,3S)-N-carboxy-3-phenylisoserine, N-tert-butyl ester, 13-ester with 
5β, 20 
epoxy 1, 2α , 4, 7β, 10β, 13α -hexahydroxytax-11-en-9-one 4-acetate
2-
benzoate, trihydrate 
CAS REGISTRY NUMBER 
148408-66-6 
PRODUCT INFORMATION  
July 2013 
Docetaxel Sanofi - docetaxel 

docetaxel-sanofi-ccdsv28-piv23-12jul13 
Page 2 
DESCRIPTION 
DOCETAXEL 
Docetaxel is a white to almost white
powder.  It is highly lipophilic and
practically insoluble in 
water. 
Single-dose vials of DOCETAXEL SANOFI concentrated
injection containing 20 or 80 or 160mg 
of docetaxel per 1.0 or 4.0  or 8.0mL, respectively, in 50/50
(v/v) polysorbate 80/ethanol 
(anhydrous). The sterile
pyrogen-free viscous solution contains 20mg/mL docetaxel (anhydrous). 
PHARMACOLOGY 
CLASS 
DOCETAXEL SANOFI  is an antineoplastic agent which acts by
promoting the assembly of 
tubulin into stable microtubules and inhibits their disassembly which leads to a
marked decrease 
of free tubulin. The binding of docetaxel to microtubules does not alter the
number of 
protofilaments. 
PHARMACODYNAMICS 
MECHANISM OF ACTION 
DOCETAXEL SANOFI  has been shown
in vitro to disrupt the microtubular network in cells 
which is essential for vital mitotic and interphase cellular functions. 
_PRECLINICAL DATA _
DOCETAXEL SANOFI  was found to
be cytotoxic _in vitro_  against various murine and human 
tumour cell lines and against freshly excised human tumour cells in
clonogenic assays. Docetaxel 
achieves high intracellular concentrations with
a lon