Dobutamine EG 250 mg/20 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Dobutaminehydrochloride 14 mg/ml - Eq. Dobutamine 12,5 mg/ml

Available from:

EG SA-NV

ATC code:

C01CA07

INN (International Name):

Dobutamine Hydrochloride

Dosage:

250 mg/20 ml

Pharmaceutical form:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Composition:

Dobutaminehydrochloride 14 mg/ml

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Dobutamine

Product summary:

CTI-code: 273847-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581001932 - CNK-code: 2275717 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273847-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273847-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2005-06-06

Patient Information leaflet

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOBUTAMINE EG 250 MG/20 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Dobutamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Dobutamine EG gebruikt?
2.
Wanneer mag u Dobutamine EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dobutamine EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dobutamine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DOBUTAMINE EG GEBRUIKT?
Dobutamine behoort tot de geneesmiddelen die de hartsamentrekking
versterken.
Dobutamine wordt gebruikt bij patiënten die behoefte hebben aan een
krachtigere hartslag doordat
door een ziekte of een hartoperatie de hartwerking verminderd is.
Dobutamine zorgt, door direct op het hart in te werken, voor een
krachtigere samentrekking van het
hart.
Dobutamine mag ook gebruikt worden als alternatief voor een oefening
bij een stresstest van het
hart.
2.
WANNEER MAG U DOBUTAMINE EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DOBUTAMINE EG NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH VOOR DOBUTAMINE, VOOR STOFFEN DIE OP DOBUTAMINE LIJKEN OF
VOOR ÉÉN VAN DE
ANDERE STOFFEN
die in Dobutamine EG zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.

als u lijdt aan een
ZIEKTE
VAN DE HARTSPIER WAARDOOR DEZE VERGROOT IS
("hypertrofische
CARDIOMYOPATHIE
), en
WAARDOOR DEZE IN FUNCTIE TEKORTSCHIET OM DE BLOEDCIRCUL

Summary of Product characteristics

Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dobutamine EG 250 mg/20 ml concentraat voor oplossing voor infusie.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere
ampul
met
20
ml
concentraat
voor
oplossing
voor
infusie
bevat
280
mg
dobutaminehydrochloride overeenkomend met 250 mg dobutamine.
Hulpstof met bekend effect: natriummetabisulfiet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dobutamine is bestemd voor patiënten bij wie een positief inotrope
werking noodzakelijk is bij de
behandeling van decompensatio cordis ten gevolge van een verminderde
contractiliteit voortvloeiend
uit of een organische hartaandoening of na open hart chirurgie,
voornamelijk wanneer er sprake is van
een lage cardiale output met een verhoogde pulmonale capillaire druk.
N.B.:
Bij cardiogene shock, gekenmerkt door hartfalen en ernstige
hypotensie, en bij septische shock is
dopamine het middel van eerste keuze na correctie van eventuele
hypovolemie.
1/17
Samenvatting van de productkenmerken
In geval van een gestoorde ventrikelfunctie, verhoogde vullingsdruk
van de ventrikels en verhoogde
systeemweerstand kan dobutamine van nut zijn indien toegevoegd aan
dopamine.
Dobutamine kan ook worden gebruikt voor het diagnostiseren van de
ischemie en vitaliteit van het
myocardium binnen het kader van een echocardiografisch onderzoek
(dobutamine
stressechocardiografie), als de patiënt geen lichamelijke belasting
kan ondergaan of indien deze
lichamelijke belasting geen waardevolle informatie oplevert.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dobutamine concentraat voor oplossing voor infusie moet kort voor
gebruik volgens onderstaande
tabel verdund worden met een 5% glucoseoplossing, een 0,9%
natriumchlorideoplossing, een
ringerlactaatoplossing of een natriumlactaatoplossing. De te gebruiken
concentratie is afhankelijk van
de dosis en de vloeistofbehoefte van de patiënt