Dobutamin Liquid Fresenius Solution à diluer pour perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

dobutaminum

Available from:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC code:

C01CA07

INN (International Name):

dobutaminum

Pharmaceutical form:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

dobutaminum 250 mg à dobutamini hydrochloridum, natrii chloridum, antiox.: E 300 50 mg de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 50 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Décompensation aiguë de l'insuffisance Cardiaque nécessitant un Traitement inotrope

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2004-06-29

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Dobutamin Liquid Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: Dobutaminum ut Dobutamini hydrochloridum.
Excipients: Natrii chloridum, antiox. (E300) 50 mg/50 ml, Aqua ad
injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion.
50 ml contiennent: 250 mg de dobutamine sous forme de chlorhydrate (
5
≙
mg de dobutamine pour 1
ml).
Indications/Possibilités d’emploi
La dobutamine est indiquée pour corriger un bas débit résultant de
l'incapacité du coeur à maintenir
une circulation normale, c'est-à-dire dans les situations suivantes:
Insuffisance cardiaque chez les patients requérant un traitement
inotrope, en raison d'une
cardiomyopathie, d'un infarctus du myocarde, après des opérations
cardiaques et dans les états toxi-
infectieux avec augmentation de la pression de remplissage.
L'usage de Dobutamin Liquid Fresenius est en outre indiqué après des
traumatismes, des opérations,
en cas de sepsis et d'hypovolémie, en association avec un remplissage
vasculaire.
La dobutamine peut aussi être utilisée quand la performance
cardiaque est diminuée en raison d'une
ventilation mécanique avec pression télé-expiratoire positive.
L'usage de la dobutamine à la place des épreuves d'effort pour le
diagnostic des maladies
coronariennes exige une grande prudence de la part du médecin
examinateur.
Posologie/Mode d’emploi
Dobutamin Liquid Fresenius doit exclusivement être utilisé par des
médecins expérimentés en
cardiologie et sous surveillance étroite de la pression artérielle,
de la fréquence et du rythme
cardiaques (ECG), du débit de la perfusion, de la diurèse et, si
possible, de la fraction d'éjection
cardiaque et de la pression capillaire pulmonaire.
Attention: Dobutamin Liquid Fresenius est strictement destiné à la
perfusion intraveineuse.
Si Dobutamin Liquid Fresenius est administré à l'aide d'une pompe à
perfusion, la solution est
utilisée sans dilution. Pour une utilisation en perfusion continue,
Dobutamin