Divalproato de sódio

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

DIVALPROATO DE SÓDIO

Available from:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC code:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

DIVALPROEX SODIUM

Therapeutic area:

ANTICONVULSIVANTES

Product summary:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1267503520011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503520021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503520038 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503520046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1267503520054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1267503520062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503520070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503520089 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503520097 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1267503520100 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-06-17

Patient Information leaflet

DIVALPROATO DE SÓDIO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
divalproato de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg e 500 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 60 ou 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 250 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................269,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 250 mg de ácido valproico
Cada comprimido revestido de 500 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................538,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 500 mg de ácido valproico
**amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido
de silício, povidona, talco, estearilfumarato
de sódio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
citrato de trietila, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MANIA: O divalproato de sódio é indicado para o tratamento de
episódios de mania agudos ou mistos associados
ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características
psicóticas, em pacientes adultos. Os sintomas
típicos
de
um
episódio
de
mania
(período
no
qual
o
paciente
pode
apresentar
humor
anormalmente
e
persistentemente elevado, expansivo ou irritável)
incluem: agitação,
diminuição da
necessidade de
sono,
pensamentos acelerados, aceleração d

Summary of Product characteristics

DIVALPROATO DE SÓDIO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
divalproato de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg e 500 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 60 ou 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 250 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................269,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 250 mg de ácido valproico
Cada comprimido revestido de 500 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................538,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 500 mg de ácido valproico
**amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido
de silício, povidona, talco, estearilfumarato
de sódio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
citrato de trietila, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MANIA: o divalproato de sódio é indicado para o tratamento de
episódios de mania agudos ou mistos associados
com transtornos afetivos bipolares.
Um episódio de mania é um período distinto de humor anormalmente e
persistentemente elevado, expansivo ou
irritável. Os sintomas típicos de mania incluem taquilalia,
hiperatividade motora, redução da necessidade de
dormir, fuga de ideias, grandiosidade, prejuízo da crítica,
agressividade e possível hostilidade.