DITUZDIN 60MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

5810 LEVODROPROPIZIN

Available from:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC code:

R05DB27

INN (International Name):

5810 LEVODROPROPIZIN

Dosage:

60MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

OTC Array

Therapeutic area:

LEVODROPROPIZIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0263191 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263192 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2023-04-06

Patient Information leaflet

1
sp. zn. sukls291695/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DITUZDIN 60 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levodropropizin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dituzdin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dituzdin
užívat
3.
Jak se přípravek Dituzdin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dituzdin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DITUZDIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dituzdin obsahuje léčivou látku levodropropizin, která
patří do skupiny antitusik (látky
tlumící kašel).
Přípravek Dituzdin se užívá ke krátkodobé symptomatické
léčbě (léčba příznaků) suchého
neproduktivního kašle (bez tvorby hlenu).
Přípravek Dituzdin je určen pro dospělé a dospívající od 12
let.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DITUZDIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DITUZDIN
-
jestliže jste alergický(á) na levodropropizin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
při produktivním ka�

Summary of Product characteristics

1
sp. zn. sukls291695/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dituzdin 60 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg levodropropizinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté potahované tablety o
průměru 9 mm, s půlicí rýhou na obou
stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba suchého (neproduktivního)
kašle.
Přípravek Dituzdin je indikován u dospělých a dospívajících od
12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PO
D
ÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let: jedna potahovaná tableta
(odpovídající 60 mg levodropropizinu) až 3x
denně. Interval mezi dávkami musí být alespoň 6 hodin.
Přípravek má být užíván, dokud kašel neodezní, ovšem
maximální délka léčby je 7 dní. Pokud kašel
přetrvává nebo se zhorší, pacient se má poradit s lékařem.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti mladší 12 let:
Vzhledem k síle léčivého přípravku a dávkování není
přípravek Dituzdin 60 mg potahované tablety
určen pro děti mladší 12 let.
Pro podání dětem mladším 12 let jsou k dispozici jiné lékové
formy/síly.
2
Způsob podání
Perorální podání
Doporučuje se užívat tento léčivý přípravek mezi jídly a
zapít jej sklenicí vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
produktivní kašel (kašel s tvorbou hlenu)
-
snížená mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární
dyskineze)
-
těžká porucha funkce jater
-
těhotenství a období kojení (viz bod 4.6)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
-
Farmakokinetický profil levodropropizinu se při podávání
starším pacientům výrazně nemění,
proto u té