DITEL geel

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

diklofenak

Available from:

Stada Arzneimittel AG

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

diclofenac

Dosage:

23,2mg 1g 60g 1TK; 23,2mg 1g 100g 1TK; 23,2mg 1g 120g 1TK; 23,2mg 1g 150g 1TK

Pharmaceutical form:

geel

Prescription type:

K

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DITEL, 23,2 MG/G GEEL
diklofenakdietüülamiin
Täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker
on teile selgitanud.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
•
Kui pärast 3…5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini,
peate võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ditel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ditel’i kasutamist
3.
Kuidas Ditel’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ditel’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DITEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ditel sisaldab toimeainena diklofenakki, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).
TÄISKASVANUTELE JA ÜLE 14-AASTASTELE NOORUKITELE
Nõrga kuni mõõduka valu lühiajaliseks paikseks sümptomaatiliseks
raviks pärast valulikku venitust,
nihestust või tömbi trauma tagajärjel tekkinud põrutuste korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DITEL’I KASUTAMIST
DITEL’IT EI TOHI KASUTADA
•
kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud
lõigus 6) suhtes
allergiline.
•
kui teil on kunagi pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise
mittesteroidse
põletikuvastase ravimi (nt ibuprofeeni) võtmist/kasutamist tekkinud
hingamisprobleemid
(astma, bronhospasm), nõgestõbi, vesine nohu või näo või keele
turse.
•
lahtistele vigastustele, naha põletikele või infektsioonidele ega
ekseemidele või
limaskestadele.
•
raseduse viimasel kolmel kuul.
•
alla 14-aastastel lastel või noorukitel.

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ditel, 23,2 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm geeli sisaldab 23,2 mg diklofenakdietüülamiini, mis
vastab 20 mg
diklofenaknaatriumile.
INN: _Diclofenacum_
_ _
Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 g geeli sisaldab 50 mg
propüleenglükooli (E1520),
0,2 mg butüülhüdroksütolueeni (E321) ja parfüümkreemi (sisaldab
eugenooli ja tsitraali).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Valge, homogeenne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud ja 14-aastased ning vanemad noorukid
Nõrga kuni mõõduka valu lühiajaline paikne sümptomaatiline ravi
valulike venituste, nihestuste või
tömbi trauma tagajärjel tekkinud põrutuste korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid_
Kõrvaltoimete esinemissagedust saab minimeerida, kasutades
võimalikult väikest annust kõige
lühema raviperioodi jooksul, mis tagab sümptomite leevenemise.
Ditel’it kasutatakse 2 korda ööpäevas (eelistatult hommikul ja
õhtul).
Kogus sõltub valuliku piirkonna suurusest: piisav on kirsi kuni
kreeka pähkli suurune kogus
(1…4 g) geeli (23,2…92,8 mg diklofenakdietüülamiinina), mis
vastab 20…80 mg
diklofenaknaatriumile, et ravida ligikaudu 400...800 cm
2
piirkonda.
Maksimaalne ööpäevane annus on
8 g geeli, mis vastab 185,6 mg diklofenakdietüülamiinina
(vastavalt 160 mg diklofenaknaatriumi).
Ravi kestus sõltub sümptomitest ja ravitavast haigusest. Ditel’it
ei tohi ilma arstiga konsulteerimata
kasutada üle 7 päeva.
Sümptomite halvenemisel või ravile mitte allumisel 3…5 päeva
jooksul tuleb arstiga
konsulteerida.
_PATSIENTIDE ERIRÜHMAD _
_Eakad patsiendid_
Kasutada võib täiskasvanute tavaannust. Võimaliku kõrvaltoimete
profiili tõttu on eakaid vaja
hoolikalt jälgida.
_Neerukahjustusega patsiendid_
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse vähendamine vajalik.
_Maksakahjustusega patsiendid_
Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse vähe