DISTHELM 7,5 %
Country: France
Language: French
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-11-2016
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Active ingredient:
Albendazole
Available from:
QALIAN
ATC code:
QP52AC11
INN (International Name):
Albendazole
Pharmaceutical form:
Suspension buvable
Therapeutic group:
Bovins
Therapeutic area:
antiparasitaire interne, benzimidazole
Product summary:
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste II
Authorization date:
1986-10-31
Summary of Product characteristics
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
DISTHELM 7,5 %
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Albendazole ......................
75,0 mg
Excipient(s) :
Acide benzoïque (E 210) ..................
1,8 mg
Sorbate de potassium (E 202) ............
1,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi
Trichostrongylus spp
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum
- Strongles pulmonaires (adultes, larves L4) :
Dictyocaulus viviparus
- Trématodes (adultes) :
Fasciola hepatica
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au(x) principe(s)
actif(s).
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Cf. rubrique « Temps d'attente ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique « Temps d'attente »).
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à toute cette classe d'antiparasitaires peuvent se développer lors de l'utilisation
fréquentes et répétées d'un antiparasitaire de
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