Diroton Plus 5 mg/1,5 mg capsule cu eliberare modificată

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Lisinoprilum + Indapamidum

Available from:

Gedeon Richter PLC

ATC code:

C09BA03

INN (International Name):

Lisinoprilum + Indapamidum

Dosage:

5 mg/1,5 mg

Pharmaceutical form:

capsule cu eliberare modificată

Units in package:

N14x4

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Gedeon Richter-Rus SA, Rusia

Authorization date:

2023-06-23

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIROTON PLUS 5 MG/ 1,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
DIROTON PLUS 10 MG /1,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
DIROTON PLUS 20 MG /1,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Lisinoprilum/ Indapamidum
CITIȚI
CU
ATENȚIE
ȘI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleași
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diroton Plus și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Diroton Plus
3.
Cum să luați Diroton Plus
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diroton Plus
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE DIROTON PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diroton Plus este o combinație din două substanțe active:
lisinopril și indapamidă. Preparatul
aparține unui grup de medicamente numit „Agenți antihipertensivi
combinați” și este utilizat
în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunea
arterială) la adulți.
Lisinopril aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). Acestea funcționează prin lărgirea vaselor de
sânge, ceea ce face ca
inima să pompeze mai ușor sângele prin ele.
Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină
produsă de rinichi. Cu toate
acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece
provoacă doar o ușoară creștere a
cantității de urină

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diroton Plus 5 mg/1,5 mg capsule cu eliberare modificată
Diroton Plus 10 mg/1,5 mg capsule cu eliberare modificată
Diroton Plus 20 mg/1,5 mg capsule cu eliberare modificată
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Diroton Plus 5 mg/1,5 mg, capsule cu eliberare modificată
Substanțe active: lisinopril și indapamidă.
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conține, lisinopril
dihidrat 5,444 mg (echivalent cu
lisinopril – 5 mg) și indapamidă 1,5 mg
Excipienți care trebuie luați în considerare în compoziția
medicamentului: lactoză monohidrat.
Diroton Plus 10 mg/1,5 mg, capsule cu eliberare modificată
Substanțe active: lisinopril și indapamidă.
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conține lisinopril dihidrat
10,888 mg (echivalent cu
lisinopril – 10 mg) și indapamidă 1,5 mg.
Excipienți care trebuie luați în considerare în compoziția
medicamentului: lactoză monohidrat.
Diroton Plus 20 mg/1,5 mg, capsule cu eliberare modificată
Substanțe active: lisinopril și indapamidă.
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conține lisinopril dihidrat
21,776 mg (echivalent cu
lisinopril – 20 mg) și indapamidă 1,5 mg.
Excipienți care trebuie luați în considerare în compoziția
medicamentului: lactoză
monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare modificată.
Diroton Plus 5 mg /1,5 mg, capsule cu eliberare modificată
Capsule gelatinoase tari roz-pal Nr.1. Conținutul capsulei:
1 comprimat alb, rotund, biconvex, neacoperit (conține lisinopril)
gravat pe o față cu „CN3”.
1 comprimat filmat alb, de formă ovală, biconvexă, (conține
indapamidă) gravat pe o față cu
„CP3” și cu o linie mediană pe cealaltă față;
Diroton Plus 10 mg /1,5 mg, capsule cu eliberare modificată
Capsule gelatinoase tari roz-roșu Nr.1. Conținutul capsulei:
1 comprimat alb, rotund, biconvex, neacoperit (conține lisinopril)
gravat pe o f