Diprosalic Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Salicylsäure; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Available from:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC code:

D07XC01

INN (International Name):

Salicylic Acid, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Composition:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Salicylsäure (00294) 20 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1981-05-31

Patient Information leaflet

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIPROSALIC Salbe,
0,64 mg/g + 30 mg/g, Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.)
30 mg Salicylsäure
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DIPROSALIC Salbe wird angewendet zur Behandlung von nicht akut
verlaufenden oder chronischen
trockenen Dermatosen, die auf eine Therapie mit einem stark wirksamen
äußerlichen Kortikosteroid
ansprechen, z. B.:
Psoriasis vulgaris
Chronische Ekzeme
Lichen ruber planus
Ichthyosis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DIPROSALIC Salbe wird 2-mal täglich, morgens und abends, dünn auf
die erkrankten Hautstellen
aufgetragen. Für manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche
Applikation ausreichend. Die
Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des
Krankheitsbildes reduziert werden.
Die maximale tägliche Dosis beträgt für Erwachsene 2 g
Salicylsäure.
_Kinder und Jugendliche _
Bei der Anwendung von DIPROSALIC Salbe bei Kindern darf die Tagesdosis
von 0,2 g Salicylsäure
nicht überschritten werden. Bei Kindern darf maximal eine Fläche von
weniger als 10 % der
Körperoberfläche behandelt werden.
Art der Anwendung
Die betroffenen Hautstellen vollständig dünn mit Salbe bedecken und
leicht einmassieren. Bei
Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen
antibiotischen Therapie
überprüft werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
3
Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure
darf nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit DIPROSALIC Salbe
behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bes

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIPROSALIC Salbe,
0,64 mg/g + 30 mg/g, Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.)
30 mg Salicylsäure
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DIPROSALIC Salbe wird angewendet zur Behandlung von nicht akut
verlaufenden oder chronischen
trockenen Dermatosen, die auf eine Therapie mit einem stark wirksamen
äußerlichen Kortikosteroid
ansprechen, z. B.:
Psoriasis vulgaris
Chronische Ekzeme
Lichen ruber planus
Ichthyosis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DIPROSALIC Salbe wird 2-mal täglich, morgens und abends, dünn auf
die erkrankten Hautstellen
aufgetragen. Für manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche
Applikation ausreichend. Die
Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des
Krankheitsbildes reduziert werden.
Die maximale tägliche Dosis beträgt für Erwachsene 2 g
Salicylsäure.
_Kinder und Jugendliche _
Bei der Anwendung von DIPROSALIC Salbe bei Kindern darf die Tagesdosis
von 0,2 g Salicylsäure
nicht überschritten werden. Bei Kindern darf maximal eine Fläche von
weniger als 10 % der
Körperoberfläche behandelt werden.
Art der Anwendung
Die betroffenen Hautstellen vollständig dünn mit Salbe bedecken und
leicht einmassieren. Bei
Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen
antibiotischen Therapie
überprüft werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
3
Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure
darf nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit DIPROSALIC Salbe
behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bes