DIPROSALIC 0.05/3 Base %w/w Ointment

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

BETAMETHASONE DIPROPIONATE, SALICYLIC ACID

Available from:

B & S Healthcare

ATC code:

D07XC01

INN (International Name):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE, SALICYLIC ACID

Dosage:

0.05/3 Base %w/w

Pharmaceutical form:

Ointment

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Corticosteroids, potent, other combinations

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2007-07-13

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

DIPROSALIC
®
 0.05%W/W + 
3%W/W OINTMENT 
(betamethasone dipropionate/ 
salicylic acid) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE 
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
- 
Keep this leaflet. You may need to read 
it again.  
- 
If you have any further questions, ask 
your doctor or pharmacist.  
- 
This medicine has been prescribed for 
you only. Do not pass it on to others. It 
may harm them, even if their signs of 
illness are the same as yours.  
- 
If you get any side effects, talk to your 
doctor or pharmacist. This includes any 
possible side effects not listed in this 
leaflet. 

The name of your medicine is Diprosalic
®

0.05%w/w + 3%w/w Ointment, but it will 
be referred to as Diprosalic throughout this 
leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Diprosalic is and what it is used for  
2. 
What you need to know before you use 
Diprosalic  
3. 
How to use Diprosalic  
4. 
Possible side effects  
5. 
How to store Diprosalic  
6. 
Contents of the pack and other 
information 

1. 
WHAT DIPROSALIC IS AND WHAT IT IS 
USED FOR  

Diprosalic contains two active ingredients, 
betamethasone dipropionate and salicylic 
acid. Betamethasone dipropionate is one of 
a group of medicines called topical 
corticosteroids. It is classified as a “potent 
corticosteroid”. These medicines are put on 
the surface of the skin to reduce the 
redness and itchiness caused by certain 
skin problems. Salicylic acid softens the top 
layer of scales on the surface of the skin, 
which are caused by your skin problem. 
This allows the betamethasone 
dipropionate to reach the diseased skin 
underneath to help heal it. 

In adults and c

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diprosalic 0.05% w/w + 3% w/w Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The ointment contains 0.05% w/w betamethasone (as dipropionate) and 3% w/w salicylic acid.
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment
_Product imported from France:_
Smooth, off-white ointment
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1328/028/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1328/028/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Liquid paraffin
White soft paraffin.
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Epoxy-lined aluminium tubes with plastic caps, containing 30g of product.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/04/2015_
_CRN 2158912_
_page number: 1_
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B & S Healthcare,
Unit 4, Bradfield Road,
Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU,
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA 1328/075/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of First Authorisation: 13
th
July 2007
Date of Last Renewal: 13
th
July 2012
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
April 2015
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date