Diprophos Suspension injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

betamethasonum

Available from:

Organon GmbH

ATC code:

H02AB01

INN (International Name):

betamethasonum

Pharmaceutical form:

Suspension injectable

Composition:

betamethasonum 5 mg ut betamethasoni dipropionas, betamethasonum 2 mg ut betamethasoni natrii phosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, carmellosum natricum, macrogolum 3350, conserv.: propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, E 218 1.3 mg, alcohol benzylicus 9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Intramusculaire et locales Glukokortikosteroid-Thérapie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1976-03-30

Summary of Product characteristics

Diprophos®
Organon GmbH
Composition
Principes actifs:
Betamethasonum (ut Bethamethasoni dipropionas), Betamethasonum (ut
Betamethasoni natrii
phosphas).
Excipients:
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii chloridum, Natrii edetas,
Polysorbatum 80, Carmellosum natricum,
Macrogolum 3350; Conserv.: E 216 0,2 mg, E 218 1,3 mg, Alcohol
benzylicus 9 mg, Acidum
hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable en ampoule:
Une ampoule de 1 ml contient 5 mg bétaméthasone sous forme de
dipropionate de bétaméthasone et
2 mg bétaméthasone sous forme de dihydrogénophosphate disodique de
bétaméthasone.
Suspension injectable en seringue préremplie:
Une seringue préremplie de 1 ml contient 5 mg bétaméthasone sous
forme de dipropionate de
bétaméthasone et 2 mg bétaméthasone sous forme de
dihydrogénophosphate disodique de
bétaméthasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Diprophos est indiqué dans le traitement systémique et local des
affections aiguës et chroniques
justiciables d'un traitement par glucocorticoïdes, et
particulièrement dans les affections suivantes:
Affections musculosquelettiques et des tissus mous
Comme traitement d'appoint à court terme pendant les poussées
aiguës ou les exacerbations des
maladies suivantes: ostéoarthrite, polyarthrite rhumatoïde (des cas
particuliers peuvent exiger une dose
d'entretien plus faible; cf. «Posologie/Mode d'emploi»), bursite,
spondylarthrite ankylosante,
épicondylite, radiculite, coccygodynie, sciatique, lumbago,
torticolis, kystes synoviaux, exostose,
fasciite.
Collagénoses
Pendant une exacerbation ou en traitement d'entretien dans certains
cas de lupus érythémateux
disséminé, sclérodermie, dermatomyosite, périartérite noueuse.
Affections allergiques
Comme traitement adjuvant dans l'état de mal asthmatique et les
réactions d'hypersensibilité aux
médicaments et aux piqûres d'insectes.
Dans les états allergiques sévères et invalidan