Diprivan 1 % émuls. inj. i.v. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Propofol 10 mg/ml

Available from:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC code:

N01AX10

INN (International Name):

Propofol

Dosage:

1 %

Pharmaceutical form:

Emulsion injectable

Composition:

Propofol 10 mg/ml

Administration route:

Voie intraveineuse

Therapeutic area:

Propofol

Product summary:

CTI code: 146002-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176084 - Code CNK: 0681544 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1989-01-09

Patient Information leaflet

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIPRIVAN 1%, ÉMULSION INJECTABLE/POUR PERFUSION
DIPRIVAN 2%, ÉMULSION POUR PERFUSION
propofol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Diprivan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diprivan
3.
Comment utiliser Diprivan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diprivan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DIPRIVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diprivan appartient à un groupe de médicaments appelés
anesthésiques généraux. Les anesthésiques
généraux
sont
utilisés
pour
provoquer
l'inconscience
(sommeil),
de
sorte
que
les
opérations
chirurgicales ou d'autres procédures puissent être effectuées. Ils
peuvent également être utilisés pour
vous sédater (vous êtes donc somnolent, mais pas complètement
endormi).
Diprivan 1% est indiqué pour:
-
L'induction et le maintien d'une anesthésie générale chez les
adultes et les enfants âgés de plus
d’un mois.
-
L’anesthésie
(sédation)
lors
de
procédures
diagnostiques
et
chirurgicales,
seule
ou
en
combinaison avec une anesthésie locale ou d’une partie du corps
chez les adultes et les enfants
âgés de plus d’un mois.
-
L’anesthésie (sédation) des patients âgés de plus de 16 ans sous
respira

Summary of Product characteristics

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diprivan
1%, émulsion injectable/pour perfusion
Diprivan
2%, émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diprivan 1% : propofol 10 mg/ml.
Diprivan 2% : propofol 20 mg/ml.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 100 mg/ml de l’huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion aqueuse blanche, isotonique de type huile-dans-eau.
Diprivan 1% est une émulsion injectable/pour perfusion.
Diprivan 2% est une émulsion pour perfusion.
L’émulsion injectable/pour perfusion est destinée à la voie
intraveineuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DIPRIVAN 1%
Diprivan est un anesthésique général intraveineux à action brève
indiqué pour :
- l'induction et le maintien d'une anesthésie générale chez les
adultes et les enfants âgés de plus d’un
mois
- la sédation lors des procédures chirurgicales et diagnostiques,
seule ou en combinaison avec un
anesthésique local ou régional chez les adultes et les enfants
âgés de plus d’un mois
- la sédation des patients âgés de plus de 16 ans ventilés en
Soins Intensifs.
DIPRIVAN 2%
Diprivan est un anesthésique général intraveineux à action brève
indiqué pour :
- l'induction et le maintien d'une anesthésie générale chez les
adultes et les enfants âgés de plus de 3
ans
- la sédation lors des procédures chirurgicales et diagnostiques,
seule ou en combinaison avec un
anesthésique local ou régional chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 3 ans
- la sédation des patients âgés de plus de 16 ans ventilés en
Soins Intensifs.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie et mode d’administration
Diprivan a été utilisé en association avec une anesthésie
rachidienne et péridurale et conjointement aux
prémédications habituelles, des curarimimétiques, des
anesthésiques par inhalation et des analgésiques
(voir rubrique 4.5. Interactions avec d’autr