Diovan 80 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

VALSARTAN

Available from:

Orifarm GmbH

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2020-10-29

Patient Information leaflet

1000136488-001-02
gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel,
kaliumsparende
Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte
in
Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren.
wenn
Sie
an
Hyperaldosteronismus
leiden,
einer
Krankheit,
bei
der
Ihre
Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron bilden. In
diesem
Fall wird die Anwendung von Diovan nicht empfohlen.
wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Flüssigkeit
verloren
haben
(d.h.
dehydriert
sind)
oder
wenn
Sie
hohe
Dosen
harntreibender
Medikamente (Diuretika) einnehmen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder
schwanger werden könnten/möchten). Die Einnahme von Diovan in der
frühen
Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Diovan darf nicht
mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da
die Einnahme von Diovan in diesem Stadium zu schweren Missbildungen
bei
Ihrem ungeborenen Kind führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft
und
Stillzeit).
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem
Blutdruck einnehmen:
einen ACE-Hemmer (wie z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipiril),
insbesondere,
wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Aliskiren
wenn Sie eine Behandlung mit
einem
ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten
anderen Arzneimittel zur
Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten,
die
Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
(MRA)
(z.B.
Spironolacton,
Eplerenon) oder Beta-Blocker (z.B. Metoprolol) genannt werden.
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIOVAN 80 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
•
•
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Diovan Filmtabletten all strenghts - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diovan 80 mg Filmtabletten
Diovan 160 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
80 mg: Blass-rote, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchrille auf einer Seite. Auf der einen
Seite der Bruchrille ist „D“, auf der anderen Seite der Bruchrille
„V“ und auf der anderen Seite der Tablette
„NVR“ eingeprägt. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der
Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
160 mg: Grau-orange, ovaloide, leicht konvexe Filmtablette mit
Bruchrille auf einer Seite. Auf der einen Seite
der Bruchrille ist „DX“, auf der anderen Seite der Bruchrille
„DX“ und auf der anderen Seite der Tablette „NVR“
eingeprägt. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie (nur 40 mg)
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis unter 18 Jahren.
Hypertonie (nur 80 mg, 160 mg und 320 mg)
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis unter 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt (nur 40 mg, 80 mg
und 160 mg)
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer
asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach
einem vor kurzem (12 Stunden bis
10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz (nur 40 mg, 80 mg und 160 mg)
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht vertragen
werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegen