DINOLYTIC 5 mg/ml injekčný roztok

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Zoetis Česká republika, Česká republika

Pharmaceutical form:

inj.

Units in package:

1x30 ml; 5x10 ml

Manufactured by:

ZOE, B+

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
DINOLYTIC 5 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Dinoprostum (ut dinoprostum trometamoli) 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 16,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kravy, jalovice, kobyly, prasnice.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
KRAVY, JALOVICE:
Liek je indikovaný ako luteolytikum. Je účinný len u kráv s
aktívnym corpus luteum, t.j. u takých
zvierat, ktoré ovulovali najmenej 5 dní pred ošetrením. Náhodné
podanie zvieratám bez cyklu, nemalo
žiadne nepriaznivé účinky na budúcu fertilitu.
Liek sa môže použiť pre nasledujúce indikácie:
- programy riadenej reprodukcie
- indukcia a synchronizácia ruje
- synchronizácia ovulácie v kombinácii s GnRH alebo analógmi GnRH
- liečba subestru (tichá ruja alebo chýbanie ruje)
- liečba pyometry, pyometritída a endometritída
- indukcia abortu
- indukcia pôrodu najmä u kráv, u ktorých je gravidita
komplikovaná stavmi, ako mumifikované
alebo macerované plody, hydrops amnii ...)
- expulzácia mŕtveho plodu
KOBYLY:
- indukcia ruje
- liečba subestru (tichá ruja alebo chýbanie ruje, prvá ruja)
- indukcia abortu
PRASNICE:
- indukcia pôrodu
- skrátenie doby od odstavenia po ruju a nástup fertilného obdobia
u prasníc v stádach
s reprodukčnými problémami
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Neaplikovať intravenózne.
DINOLYTIC 5 mg/ml injekčný roztok - 1 -
KRAVY A KOBYLY:
U gravidných kráv a kobýl dochádza k potratu.
Liek nie je účinný, ak sa aplikuje skôr ako 5 dní po ovulácii.
Nepodávať zvieratám s akútnymi alebo subakútnymi poruchami
vaskulárneho, gastrointestinálneho,
respiračného a genitálneho systému.
PRASNICE:
Prasniciam neaplikovať skôr ako 3 dni pred očakávaným pôrodom.
Skoršia aplikácia môže v