DINILL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORETO DE BENZALCÔNIO, ÁCIDO BÓRICO

Available from:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC code:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (International Name):

BENZALKONIUM CHLORIDE, BORIC ACID

Therapeutic area:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Product summary:

0,1 MG/ML + 17 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1014701020011 - Venda sem Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Authorization status:

Válido

Authorization date:

1984-05-04

Patient Information leaflet

DINILL
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORETO DE BENZALCÔNIO (0,01%)
ÁCIDO BÓRICO (1,7%)
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o paciente
2
DINILL
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO 0,01%
ÁCIDO BÓRICO 1,7%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de ácido bórico (17 mg/mL) e
cloreto de benzalcônio (0,1 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,68 mg/gota) e
0,1 mg de cloreto de benzalcônio
(0,004 mg/gota).
Veículo: hidrolato de hamamelis, hidrolato de camomila, borato de
sódio, ácido clorídrico/ hidróxido
de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DINILL
®
é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó,
vento ou corpo estranho e na
higiene dos olhos após banho de mar ou piscina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DINILL
®
age como antisséptico ocular, com ação levemente adstringente e
descongestionante.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DINILL
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da sua
fórmula.
Bula para o paciente
3
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que
a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. DINILL
®
é um medicamento de uso
exclusivamente oftálmico.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de
medicamentos. USO EM CRIANÇAS
Não deve ser usado em crianças, pois representa risco à saúde
devido à presença de ácido bórico e seus
derivados na formulação.
USO EM IDOSOS
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança ent

Summary of Product characteristics

Bula para o Profissional da Saúde
DINILL
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORETO DE BENZALCÔNIO (0,01%)
ÁCIDO BÓRICO (1,7%)
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
1
DINILL
®
CLORETO DE BENZALCÔNIO 0,01%
ÁCIDO BÓRICO 1,7%
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de ácido bórico (17 mg/mL)
e cloreto de benzalcônio (0,1 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) contém: 17 mg de ácido bórico (0,68 mg/gota) e
0,1 mg de cloreto de
benzalcônio (0,004 mg/gota).
Veículo: hidrolato de hamamelis, hidrolato de camomila, borato de
sódio, ácido clorídrico/ hidróxido
de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DINILL
®
é indicado para antissepsia e limpeza dos olhos irritados por pó,
vento ou corpo estranho e
na higiene dos olhos após banho de mar ou piscina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A documentação sobre o emprego clínico de preparações contendo
cloreto de benzalcônio e ácido
bórico mostra que essas substâncias apresentam perfil de segurança
e tolerabilidade definido e que as
propriedades antissépticas dessas substâncias podem ser consideradas
bem documentadas. Assim, na
literatura
é
mencionado
que
o
cloreto
de
benzalcônio
é
utilizado
em
soluções
com
diversas
concentrações para diversas condições clínicas ou técnicas, que
documentam direta ou indiretamente a
eficácia, tolerabilidade e segurança do uso do cloreto de
benzalcônio na prática clínica
1
.
Em um estudo duplo cego, envolvendo pacientes com feridas herpéticas,
foi avaliado o potencial de
uma pomada de parafina contendo 4% de ácido bórico em relação a
mesma pomada de parafina,
porém sem ácido bórico. Os 14 pacientes que realizaram o tratamento
com ácido bórico tiveram uma
cicatrização das feridas em 4,1 ± 0.61 dias, enquanto os 11
pacientes que receberam so