DINALGEN 60 mg/ml Solution for injection for Pigs

Country: Hungary

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

ketoprofen 60 mg

Available from:

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

ATC code:

QM01AE03

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

ketoprofen

Therapeutic area:

Pigs Food

Authorization date:

2011-07-12

Patient Information leaflet

Page 1 of 13 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

DINALGEN  60
mg/ml  solution  for  injection  for pigs  (all  countries  except  FI and SE) 
DINALGEN  VET  60
mg/ml  solution  for  injection  for  pigs  (FI) 
DINALGEN  VET  (SE) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

Each  1 ml  of the  product  contains: 
Ketoprofen 

60 mg 
Benzyl alcohol (E1519)  

10 mg   

For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Solution  for  injection 
Clear  colourless  solution 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs 

4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Pigs: 
Reduction 
of 
pyrexia 
in 
cases 
of 
respiratory 
disease 
and 
Postpartum 
Dysglactia 
Syndrome/Mastitis,  Metritis,  Agalactiae  (MMA  syndrome)  in  sows,  in  combination  with 
appropriate  anti-infective  therapy. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  where  there  is  the  possibility  of  gastro-intestinal  ulceration  or  bleeding,  in 
order not to aggravate  their  situation. 
Do not use in  animals  suffering  from  cardiac,  hepatic,  or renal  disease.   
Do  not  use  in  dehydrated  or  hypovolemic  or  hypotensive  animals  due  to  the  potential  risk  of 
increased  renal  toxicity. 
Do  not  use  in  animals  that  have  previously  shown  signs  of  hypersensitivity  to  ketoprofen  or 
aspirin  or any  of the  excipients.   
Do not use where  there  is  evidence  of blood  dyscrasia  or blood coagulation  disturbances 
See also  section   4.7 

Page 2 of 13 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  FOR  EACH TARGET SPECIES�

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DANIDOL 60
mg/ml solution for injection for pigs (all countries except ES) 
EDERAL 60 mg/ml solution for injection for pigs (ES) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml of the product contains: 
Ketoprofen 

60 mg 
Benzyl alcohol (E1519)  

10 mg  

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear colourless solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Pigs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Pigs: 
Reduction  of  pyrexia  in  cases  of  respiratory  disease  and  Postpartum  Dysglactia  Syndrome/Mastitis, 
Metritis, Agalactiae (MMA syndrome) in sows,
in combination with appropriate anti-infective therapy. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  where there is the possibility of gastro-intestinal ulceration or bleeding, in order 
not to aggravate their situation. 
Do not use in animals suffering from cardiac, hepatic,
or renal disease.  
Do not use in dehydrated or hypovolemic or hypotensive animals due to the potential risk
of increased 
renal toxicity. 
Do  not  use  in  animals  that  have  previously shown signs of hypersensitivity to ketoprofen or aspirin or 
any of the excipients.  
Do not use where there is evidence of blood
dyscrasia or blood coagulation disturbances 
See also section  4.7 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Since  gastric  ulceration  is  a  common  finding  in  PMWS  (Post-weaning  Multisystemic  Wasting 
Syndrome), the use of ketoprofen in pigs affected
by this pathology is not recommended, in order not to 
aggravate their situation. 

4.5