DINALGEN 150 mg/ml solution for injection for bovine

Country: Spain

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

ketoprofen 150 mg/ml

Available from:

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

ATC code:

QM01AE03

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

ketoprofen

Therapeutic area:

Cattle Food

Authorization date:

2011-07-12

Patient Information leaflet

Page 1 of 13 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

DINALGEN  150
mg/ml  solution  for  injection  for cattle  (all  countries  except  DK and SE) 
DINALGEN  (DK) 
DINALGEN  VET  (SE) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

Each  1 ml  of the  product  contains: 

Active  substance: 
Ketoprofen 

150 mg 

Excipients: 
Benzyl  alcohol  (E1519) 
10 mg 

For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM  

Solution  for  injection 
A clear  colourless  to yellowish  solution 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES 

Cattle 

4.2. 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Cattle: 

-  Reduction  of  inflammation  and  pain  associated  with  post-partum  musculoskeletal  disorders  and 
lameness. 
- Reduction  of fever  associated  with  bovine  respiratory  disease. 
- Reduction  of inflammation,  fever  and pain  in  acute clinical  mastitis. 

in  combination  with  antimicrobial  therapy  where  appropriate. 

4.3. 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  where  there  is  the  possibility  of  gastro-intestinal  ulceration  or  bleeding,  in 
order not to aggravate  their  situation. 
Do not use in  animals  suffering  from  cardiac,  hepatic,  or renal  disease.   
Page 2 of 13 
Do  not  use  in  dehydrated  or  hypovolemic  or  hypotensive  animals  due  to  the  potential  risk  of 
increased  renal  toxicity. 
Do  not  use  in  animals  that  have  previously  shown  signs  of  hypersensitivity  to  ketoprofen  or 
acetylsalicylic  acid or any  of the  excipients.   
Do not use where  there  is �

Summary of Product characteristics

 
1/16 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DANIDOL 150
mg/ml solution for injection for cattle (all countries except ES) 
EDERAL 150 mg/ml solution for injection for cattle (ES) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml of the product contains: 

Active substance: 

Ketoprofen 

150 mg 

Excipients: 
Benzyl alcohol (E1519) 
10 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM  

Solution for injection 
A clear colourless to yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1.  TARGET SPECIES 

Cattle 

4.2.  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Cattle: 

- 
Reduction  of  inflammation  and  pain  associated  with  post-partum  musculoskeletal  disorders  and 
lameness.  
- 
Reduction of fever associated with bovine respiratory disease. 
- 
Reduction of inflammation, fever and pain in acute clinical mastitis.

in combination with antimicrobial therapy where appropriate. 

4.3.  CONTRAINDICATIONS 

2/16 
Do  not  use  in  animals  where there is the possibility of gastro-intestinal ulceration or bleeding, in order 
not to aggravate their situation. 
Do not use in animals suffering from cardiac, hepatic,
or renal disease.  
Do not use in dehydrated or hypovolemic or hypotensive animals due to the potential risk
of increased 
renal toxicity. 
Do  not  use  in  animals  that  have  previously  shown  signs  of  hypersensitivity  to  ketoprofen  or 
acetylsalicylic acid or any of the excipients.  
Do not use where there is evidence of blood
dyscrasia or blood coagulation disturbances 

4.4.  SPECIAL WARNING FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

4.5.  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIA