Dinalgen 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

KETOPROFEN

Available from:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

KETOPROFEN

Dosage:

150 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Therapeutic group:

Hest, Kvæg, Svin

Authorization date:

2010-09-03

Summary of Product characteristics

24. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DINALGEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 150 MG/ML
0.
D.SP.NR
26046
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dinalgen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF
Ketoprofen
150 mg
HJÆLPESTOF
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar farveløs til gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin og hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
-
Reduktion af inflammation og smerter i forbindelse med halthed og
post-partum lidelser
i bevægeapparatet
-
Reduktion af feber i forbindelse med bovin respiratorisk sygdom
-
Reduktion af inflammation, feber og smerter ved akut klinisk mastitis
i kombination
med antimikrobiel behandling, hvor det er nødvendigt.
_dk_hum_44749_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Svin
-
Reduktion af feber i forbindelse med respiratorisk lidelse og
Postpartum Dysgalactia
Syndrom/MMA-syndrom (Mastitis Metritis Agalactia Syndrom) hos søer, i
kombination med antimikrobiel behandling, hvor det er nødvendigt.
Hest
-
Reduktion af inflammation og smerter i forbindelse med lidelser i det
osteoartikulære
system og skeletmuskulaturen (halthed, laminitis, osteoartritis,
synovitis, tendinitis,
osv.).
-
Reduktion af postoperativ smerte og inflammation.
-
Reduktion af visceral smerte forbundet med kolik.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, der måske har gastrointestinale
ulcerationer eller blødninger, for
ikke at forværre deres tilstand.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af hjerte-, lever- eller
nyresygdomme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ketoprofen
eller acetylsalicylsyre
eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr, hvis der er tegn på bloddyskrasi eller
koagulationsforstyrrelser i
blodet.
Må ikke anvendes sammen med andre non-steroide anti-inflammatoriske
lægemidler
(NSAID’er) eller inden for 24 timer efter hinanden.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VE