Dimethyl fumarate Teva

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-12-2023

Active ingredient:

φουμαρικό διμεθύλιο

Available from:

Teva GmbH

ATC code:

L04AX07

INN (International Name):

dimethyl fumarate

Therapeutic group:

Ανοσοκατασταλτικά

Therapeutic area:

Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting; Multiple Sclerosis

Therapeutic indications:

Dimethyl fumarate Teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS).

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2022-12-12

Patient Information leaflet

                                41
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
42
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DIMETHYL FUMARATE TEVA 120 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
DIMETHYL FUMARATE TEVA 240 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
φουμαρικός διμεθυλεστέρας
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Dimethyl fumarate Teva και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dimethyl fumarate Teva 120 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Dimethyl fumarate Teva 240 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dimethyl fumarate Teva 120 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
περιέχει 120 mg φουμαρικού
διμεθυλεστέρα.
Dimethyl fumarate Teva 240 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
περιέχει 240 mg φουμαρικού
διμεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο
(γαστροανθεκτικό καψάκιο)
Dimethyl fumarate Teva 120 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Καψάκια, μεγέθους 0, περίπου 21,7 mm, με
λευκό αδιαφανές σώμα και μπλε
αδιαφανές πώμα. Στο
πώμα και στο σώμα είναι τυπωμένη η
ένδειξη «D120» με μαύρο μελάνι.
Dimethyl fumarate Teva 240 mg γαστροανθεκτικά
σκληρά καψάκια
Καψάκια, μεγέθους 0, περίπου 21,7 mm, με
μπλε αδιαφανές σώμα και μπλε
αδιαφανές πώμα. Στο
πώμα και στο σώμα είναι τυπωμένη η
ένδειξη «D240» με μαύρο μελάνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient φουμαρικό διμεθύλιο

φουμαρικό διμεθύλιο

ATC code L04AX07

L04AX07

Marketed by Teva GmbH

Teva GmbH

INN (International Name) dimethyl fumarate

dimethyl fumarate

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-12-2023

Search alerts related to this product

Alerts Dimethyl fumarate Teva φουμαρικό διμεθύλιο

Dimethyl fumarate Teva φουμαρικό διμεθύλιο

View documents history

Documents history Documents history

Dimethyl fumarate Teva