DIMESTIL® GEL.EXT.US 1MG/G

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DIMETINDENE MALEATE

Available from:

JOINTSTOCK COMPANY "GRINDEKS", LATVIA (ΛΕΤΟΝΙΑ) Krustpils 53,, LV-1057 Riga

ATC code:

D04AA13

INN (International Name):

DIMETINDENE MALEATE

Dosage:

1MG/G

Pharmaceutical form:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Composition:

DIMETINDENE MALEATE 1MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

DIMETINDENE

Product summary:

Αρ. άδειας: 61585/09-06-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2621/001/DC; Συσκευασίες: 2803253901012 BT X 1 TUBE X 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803253901029 BT X 1 TUBE X 50 G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DIMESTIL 1MG/G ΓΈΛΗ
_μηλεϊνική διμεθινδένη _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό
εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Dimestil και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dimestil
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dimestil
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλά�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1._ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Dimestil 1 mg/g γέλη
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει 1 mg μηλεϊνικής
διμεθινδένης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε g γέλης περιέχει 0,05 mg χλωριούχου
βενζαλκόνιου και 150 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Διαυγής έως ελαφρώς ιριδίζουσα άχρωμη
γέλη, πρακτικά άοσμη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Dimestil 1mg/ml γέλη ενδείκνυται σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας
από 1 μηνός
και άνω για τη βραχυπρόθεσμη
ανακούφιση από τον κνησμό που
σχετίζεται με
δερματοπάθειες, κνίδωση, τσιμπήματα
εντόμων, ηλιακά εγκαύματα και
επιφανειακά
δερματικά εγκαύματα (πρώτου βαθμού).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Dimestil πρέπει να εφαρμόζεται σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά σε ένα
λεπτό στρώμα
στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος
που έχει φαγούρα έως και 3 φορές την
ημέρα.
Θα πρέπει να συστήνεται στον ασθενή να
απευθυνθεί σε γιατρό, εάν μετά από 3
μέρες
χρήσης του Dimestil ο ασθενής δεν
αισθάνεται καλύτερα.
Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας χωρίς τη
συμβο�