DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Available from:

BIOGARAN

ATC code:

C08DB01(systèmecardiovasculaire).

INN (International Name):

chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem 60 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs/dérivé de benzothiazépine

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs/dérivé de benzothiazépine - code ATC : C08DB01 (système cardiovasculaire).DILTIAZEM BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé :Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d’effort, angor spontané dont l’angor de Prinzmetal).L’angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l’apport en sang et en oxygène au niveau du cœur.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Enfants et adolescents »).

Product summary:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - TILDIEM 60 mg, comprimé

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1998-12-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
Dénomination du médicament
DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs/dérivé de
benzothiazépine - code ATC : C08DB01 (système cardiovasculaire).
DILTIAZEM BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelée
les inhibiteurs calciques. Ce
médicament permet une diminution du travail du cœur et une
dilatation des vaisseaux sanguins. Il
augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore
ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé :
Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d’effort,
angor spontané dont l’angor de Prinzmetal).
L’angine de

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM BIOGARAN 60 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem........................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée (42,00 mg)
et lactose monohydraté (111,50 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d’angine de poitrine, notamment
dans l’angor d’effort, l’angor spontané
dont l’angor de Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au
début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240
mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par
jour.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité n’ayant pas été établies,
l’utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l’enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être
croqué.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
dysfonction sinusale ;
·
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés ;
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire ;
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min)
;
·
en association avec (voir rubrique 4.5) :
o
le dantrolène en perfusion ;
o
le pimozide ;
o
la dihydroergotamine ;
o
l'ergotamine ;
o
la nifédipine ;
o
l’ivabradine ;
o
le lomitapide.
4.4. Mises en garde spé