Diltiazem Alkaloid

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Дилтиазем

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

C08DB01

INN (International Name):

diltiazem

Units in package:

tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister, 3x10kom

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD SKOPJE

Product summary:

JKL: 1402203

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2023-11-07

Patient Information leaflet

1 od 10
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Diltiazem Alkaloid
®
, 90 mg, таблете са продуженим
ослобађањем
diltiazem
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Diltiazem Alkaloid и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Diltiazem Alkaloid
3.
Како се узима лек Diltiazem Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Diltiazem Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 od 10
1. ШТА ЈЕ ЛЕК DILTIAZEM ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек Diltiazem Alkaloid као активну супстанцу
садржи дилтиазем-хидрохлорид која
припада групи
лекова под називом блокатори
калцијумских канала.
Лек Diltiazem Alkaloid испољава своје дејство
тако што дов�

Summary of Product characteristics

1 od 11
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Diltiazem Alkaloid
®
, 90 mg, таблете са продуженим
ослобађањем
ИНН: diltiazem
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета са продуженим
ослобађањем садржи 90 mg
дилтиазем-хидрохлорида.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Једна таблета од 90 mg, садржи 66 mg
лактозe, монохидратa и рицинусово уље,
хидрогенизовано.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Tаблетa са продуженим ослобађањем.
Diltiazem Alkaloid, 90 mg, таблете са продуженим
ослобађањем су беле, округле,
биконвексне таблете
са подеоном линијом са једне стране.
Подеона линија није намењена за
ломљење таблете.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
-
Симптоматска коронарна болест срца:
-
Хронична стабилна ангина пекторис
(ангина у напору)
-
Нестабилна ангина пекторис (крешендо
ангина, ангина у миру)
-
Вазоспастична ангина пекторис
(Принзметалова ангина, варијантна
ангина)
-
Хипертензија
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање
Уколико није прописано другачије, за
одрасле пацијенте важе следеће
препоруке за дозирање:
_Коронарна болест срца_
Два пута дневно једна таблета са
продуженим ослобађа�