DILTIAZEM 60mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC code:

C08DB01

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR MILILITRO -

Administration route:

BUCAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutic group:

Diltiazem

Product summary:

Presentación: caja de cartulina dúplex x 100 tabletas en blister de aluminio/PVC ámbar.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-02-27

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
Página
1
de
9
DILTIAZEM 60 MG
TABLETAS
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Diltiazem Clorhidrato
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de componentes ver Lista de
excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
prevención
y
tratamiento
de
la
angina
de
pecho,
incluyendo
la
angina
de
Prinzmetal
(vasoespástica)
-
tratamiento de la hipertensión arterial moderada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención y tratamiento de la angina de pecho: _ La dosis media es
de 1 tableta cada 8 horas,
administrado preferentemente antes de las comidas.
_Hipertensión_: El tratamiento de la hipertensión moderada podría
iniciarse con media tableta de 60 mg
cada 8 horas, es decir, 90 mg de diltiazem al día.
La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según
el estado del paciente
_Uso en ancianos_
Como consecuencia de la disminución de la biotransformación
hepática, el grado de unión a proteínas
y la mayor sensibilidad al efecto hipotensor en estos pacientes, se
puede producir un aumento de las
concentraciones plasmáticas de diltiazem, y de su efecto, por lo que
se recomienda que el ajuste
inicial de la dosis se haga con precaución (ver Advertencias y
precauciones especiales de empleo y
Propiedades farmacocinéticas).
_Uso en pacientes con insuficiencia hepática_
Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático,
en caso de alteración de la
función hepática podría producirse un aumento de los niveles
plasmáticos de diltiazem, por lo que
deberá
ajustarse
la
posología
de
acuerdo
al
grado
funcional
hepático
(ver
Advertencias
y
precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacocinéticas).
_Uso en pacientes con insuficiencia renal_
Puesto que diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal
podría producirse una acumulación de
los metabolitos activos, por este motivo, el ajuste inicial de la
dosis deberá realizarse con precaución
(ver Advertencias y precauciones especiales de empleo y Propiedades