DILTIAZEM 60 mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE DILTIAZEM;

Available from:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

C08DB01

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE OF DILTIAZEM;

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartulina con 20 tabletas en blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Therapeutic group:

Diltiazem

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina con 20 tabletas en blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-12-30

Summary of Product characteristics

DILTIAZEM 60MG
TABLETAS
1.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de Diltiazem contiene:
Diltiazem clorhidrato…….60mg
Excipientes cs
2.
INFORMACION CLINICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmental
(vasoespástica).
Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Administrar preferentemente antes de las comidas
Dosis:
Adultos:
Angina de pecho:
la dosis inicial es de 120mg de Diltiazem al día. La dosis se debe
ajustar a las
necesidades de cada paciente a intervalos de uno o dos días hasta
obtener la respuesta óptima.
Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango
de dosis de mantenimiento
se encuentra entre 180 y 360 mg/día. En la angina inestable se pueden
llegar a administrar dosis
de hasta 480 mg/día.
Hipertensión arterial:
la dosis inicial es de 120-180 mg al día. La dosis se debe ajustar a
las
necesidades de cada paciente. El efecto antihipertensivo máximo se
observa normalmente a los
14 días de tratamiento crónico, por lo que es este el momento para
ajustar la dosis. Aunque cada
paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de
mantenimiento se encuentra
entre 180 y 360 mg/día. El uso de Diltiazem con otro agente
antihipertensivo puede producir un
efecto
antihipertensivo
aditivo.
Asimismo,
el
uso
concomitante
de
Diltiazem
u
otro
antihipertensivo, puede requerir un ajuste de dosis.
Pacientes de edad avanzada
No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de
dosis en pacientes ancianos.
Los pacientes geriátricos son más susceptibles al efecto hipotensor
de los antihipertensivos.
Asimismo, en los ancianos, es menos acusado el metabolismo de primer
paso hepático de
Diltiazem (ver sección 3.2). Si fuese necesario administrar Diltiazem
en un paciente anciano, el
ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución.
Insuficiencia renal
No hay datos disponibles sobre la necesidad de