DILATEROL 22 µG/ML SIROP POUR CHEVAUX

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Clenbutérol (sous forme de chlorhydrate)

Available from:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC code:

QR03CC13

INN (International Name):

Clenbuterol (as hydrochloride)

Pharmaceutical form:

Sirop

Therapeutic group:

Cheval

Therapeutic area:

sympathicomimétique bêta-2 sélectif

Product summary:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I, Médicament bêta-agoniste destiné aux chevaux : administration sous la responsabilité d'un vétérinaire.

Authorization date:

2012-10-24

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
DILATEROL 22 µG/ML SIROP POUR CHEVAUX
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Clenbutérol
…………………………………………………
(sous forme de chlorhydrate)
(soit 25 µg de chlorhydrate de clenbutérol)
0,022 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
……………...
2,020 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
……………………….
0,260 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Sirop.
Sirop clair incolore.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chevaux :
- Traitement des affections respiratoires lors d'obstruction des voies
respiratoires due à un bronchospasme
et / ou à l'accumulation de mucus, et lorsque l'amélioration de la
clairance mucociliaire est souhaitable.
Pour être utilisé seul ou en tant que traitement adjuvant.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Ne
pas
administrer
chez
les
chevaux
présentant
des
maladies
cardiaques.
Pour l'utilisation pendant la gestation et la lactation, cf. rubrique
« Utilisation en cas de gestation, de
lactation ou de ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En
cas
d'infection
bactérienne,
l'administration
d'anti-infectieux
est
recommandée.
En cas de glaucome, le produit ne doit être utilisé qu'après une
évaluation prudente du rapport bénéfice /
risque.
Des précautions particulières doivent être prises en cas
d'anesthésie à l'halothane, puisque la fonction
cardiaque peut montrer une sensibilité accrue aux catécholamines.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vét�