Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pancreatin
BAYER Hungária Kft.
A09AA02
pancreatin
TT
1992-02-27
4. sz. melléklete az OGYI-T- 1664/01 sz . Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2005. február 2. Szám: 28508/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása DIGESTIF RENNIE TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _ _optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ HOGYAN HAT A DIGESTIF RENNIE TABLETTA ÉS MIRE HASZNÁLJÁK? A Digestif Rennie tabletta természetes enzimei segítik az emésztést, további hatóanyagai pedig semlegesítik a gyomorban a túlzott mennyiségű gyomorsavat. A gyomorsav túltengését okozhatják a nehéz és zsíros ételek, túlzott alkoholfogyasztás, kávé vagy nikotin éppúgy, mint a mindennapos stressz. A gyomorsav-felesleg izgathatja a gyomornyálkahártyát és ez panaszokat okoz. Ezek a panaszok lehetnek nem jellegzetes emésztési zavarok, gyomorégés, teltség- és nehézségérzés, puffadás, gyomortáji fájdalom, savanyú íz érzése a szájban és savas felböfögés. A tabletta segíti az emésztést és semlegesíti a felesleges savat, ezért használják a fenti tünetek kezelésére. MIT TARTALMAZ A DIGESTIF RENNIE TABLETTA? Hatóanyagok: Papain 2,80 mg, Pankreász 25,2 mg, Könnyű bázisos magnézium-karbonát 56,0 mg, Kalcium-karbonát 629,44 mg. Segédanyagok: Magnézium-sztearát, borsmentaolaj, hígan folyó paraffin, arabmézga, szacharóz, laktóz-monohidrát. MIKOR NEM SZEDHETŐ A KÉSZÍTMÉNY? – A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységben. – Súly Read the complete document
3. sz. melléklete az OGYI-T- 1664/01 sz . Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2005. február 2. Szám: 28508/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DIGESTIF RENNIE TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: Papain 2,80 mg, Pankreász 25,2 mg, Könnyű bázisos magnézium-karbonát 56,0 mg, Kalcium-karbonát 629,44 mg. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér-szürkésbarna színű, lapos, négyzet alakú, legömbölyítetett sarkú, mindkét oldalán mélynyomású „DIGESTIF RENNIE” felirattal ellátott,borsmenta illatú és ízű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A hyperaciditás tüneteinek csökkentése, mint teltségérzés, nehézérzés a gyomorban, emésztési zavarok, puffadás, hányás, hányinger; emésztési zavarok megelőzése, gyomorégés és retrosternalis fájdalom, valamint epizódikus gyomortáji fájdalom tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 1-2 tablettát kell elszopogatni vagy elrágni minden főétkezés után 1 órával, lefekvés előtt, vagy a panaszok jelentkezésekor. Az emésztési panaszok megelőzésére: a készítményt minden étkezés után a szájban kell hagyni szétesni. 24 órán belül legfeljebb 16 tablettát szabad bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Súlyos veseelégtelenség. Hypercalcaemia. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Veseműködési zavarok esetén tartós alkalmazása kerülendő. A plazma kalcium- és magnézium- szintjét és a hypercalciuriát rendszeresen monitorozni kell. Cukorbetegeknél figyelembe kell venni, hogy 1 db tabletta kb. 0,6 g (0,005 BE) szacharózt (cukrot) tartalmaz. Tejcukor-érzékenységben szenvedők vegyék figyelembe, hogy a készítmény segédanyagként laktóz-monohidrátot is tartalma Read the complete document