DIFTOSEC CT

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS VIRUELA AVIAR (CEPA DECP 25)

Available from:

Merial Laboratorios, S.A

ATC code:

QI01AD12

INN (International Name):

VIRUS FOWL POX (STRAIN PRSPS 25)

Pharmaceutical form:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

Excipientes: SACAROSA, LACTOALBUMINA HIDROLIZADA, GLUTAMATO SODICO, GLICERINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administration route:

ESCARIFICACIÓN, PUNCIÓN EN LA MEMBRANA DEL ALA

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Therapeutic group:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Therapeutic area:

Virus de la viruela aviar

Product summary:

DIFTOSEC CT Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - DIFTOSEC CT Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 5 ml de disolvente Anulado No comercializado - DIFTOSEC CT Caja con 10 viales de liofilizado y 10 vilaes de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - DIFTOSEC CT Cajca con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2011-09-28

Patient Information leaflet

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

DIFTOSEC CT 
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE  O  RAZON  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE D E 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
MERIAL Laboratorios S.A 
C/ Tarragona nº 161 Locales D/E 
08014 Barcelona 

Fabricante que libera el lote: 
MERIAL  
29, Avenue Tony Garnier 
F-69007 Lyon 
Francia 

2.      DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Diftosec CT  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de vacuna (0,01 ml)

contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus vivo

atenuado de la viruela aviar, cepa DCEP25 ......................................

 10
3
 DICC
50
1

1
: 
dosis infecciosa cultivo celular 50%

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización  activa  de  los  pollos  de  engorde,  pollitas,  futuras  ponedoras  y  futuras 
reproductoras y pavos contra la viruela aviar para prevenir la mortalidad y los síntomas clínicos 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna conocida. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterin

Summary of Product characteristics

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

_ _

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Diftosec CT   
Liofilizado

y disolvente para suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (0,01 ml)

de vacuna contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus vivo

atenuado de la viruela aviar, cepa DCEP25 ...................................

 10
3
 DICC
50
1

1
: 
dosis infecciosa cultivo celular 50%

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección  6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1  ESPECIES  DE DESTINO 

Especie: Aves

Categoría: Pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras 

Pavos de engorde y futuros reproductores 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES  DE DESTINO 

Inmunización  activa  de  los  pollos  de  engorde,  pollitas  futuras  ponedoras  y  futuras 
reproductoras y pavos contra la viruela aviar para prevenir la mortalidad y los síntomas clínicos. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna conocida 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA  ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES  DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

No  vacunar  más  que  a  los  animales  en  buen  estado  de  salud,  a  partir  de  las  4  semanas  de 
edad. 

PRECAUCIONES  ESPECÍFICAS QUE DEBE  TOMAR LA PERSONA Q