Diflucan 150 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Flukonazol

Available from:

Orifarm AS

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

fluconazole

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hard

Units in package:

Endoseblisterpakning 1 stk

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2018-05-01

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diflucan 50 mg kapsel, hard
Diflucan 100 mg kapsel, hard
Diflucan 150 mg kapsel, hard
Diflucan 200 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde kapsel inneholder flukonazol 50 mg
Hjelpestoff (er) med kjent effekt: hver harde kapsel inneholder også
49,70 mg laktosemonohydrat.
Hver harde kapsel inneholder flukonazol 100 mg
Hjelpestoff (er) med kjent effekt: hver harde kapsel inneholder også
99,41 mg laktosemonohydrat.
Hver harde kapsel inneholder flukonazol 150 mg
Hjelpestoff (er) med kjent effekt: hver harde kapsel inneholder også
149,12 mg laktosemonohydrat.
Hver harde kapsel inneholder flukonazol 200 mg
Hjelpestoff (er) med kjent effekt: hver harde kapsel inneholder også
198,82 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel.
Den 50 mg harde gelatinkapselen har en hvit hoveddel og en turkis
hette påtrykt "Pfizer" og koden
"FLU-50" med sort blekk. Kapselen er størrelse nummer 4.
Den 100 mg harde gelatinkapselen har en hvit hoveddel og en blå hette
påtrykt "Pfizer" og koden
"FLU-100" med sort blekk. Kapselen er størrelse nummer 2.
Den 150 mg harde gelatinkapselen har en turkis hoveddel og en turkis
hette påtrykt "Pfizer" og koden
"FLU-150" med sort blekk. Kapselen er størrelse nummer 1.
Den 200 mg harde gelatinkapselen har en hvit hoveddel og en fiolett
hette påtrykt "Pfizer" og koden
"FLU-200" med sort blekk. Kapselen er størrelse nummer 0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Diflucan er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt. 5.1).
Diflucan er indisert til voksne til behandling av:

Kryptokokkmeningitt (se pkt. 4.4).

Coccidioidomykose (se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis.

Mukosal candidiasis, inklusiv orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduria og kronisk
mukokutan candidiasis.
2

Kronisk oral atrofisk candidiasis (sår munn pga. protese) hvis dental
hygiene eller lokal
behandling er utilstrekkelig.

Vaginal candidiasis, akutt eller residiv; når lokalbeha