Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
adapalen
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
D10AD03
adapalene
Normal
Klotrimazol
Aktif
2015-06-07
1 KULLANMA TALİMATI DİFFERİN %0,1 JEL HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ 100 gram jel 0,1 gram adapalen içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Karbomer 940, Propilen glikol, Poloksamer 182, Disodyum edetat, Metil parahidroksibenzoat (E218), Fenoksietanol, Sodyum hidroksit, Saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİFFERİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _DİFFERİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _DİFFERİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _DİFFERİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1._ _DİFFERİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİFFERİN, 30 gramlık polietilen tüplerde sunulan beyaz pürüzsüz jeldir. DİFFERİN’de bulunan etkin madde adapalendir. Ciltte çok sayıda siyah nokta, leke ve sivilce olduğu durumlarda akne için kullanılır ve yüz, göğüs veya sırta uygulanır. DİFFERİN vücutta sadece çok küçük miktarlarda emilir ve cildin yüzeyi dışında çok az etkiye sahiptir. 2.DİFFERİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DİFFERİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 2 Eğer; ‒ Hamileyseniz, ‒ Hamile kalmayı planlıyorsanız, ‒ Etkin madde adapalene veya DİFFERİN’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır. DİFFERİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATL Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFFERİN %0,1 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Adapalen ………………………………. 0,1 g/100 g YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol …………………………… %4 a/a (1g jel 40mg propilen glikol içerir.) Metil parahidroksibenzoat (E218) ………. %0,1 a/a Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, pürüzsüz jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİFFERİN; komedon, papül ve püstüllerin yoğun olarak bulunduğu akne vulgarisin topikal tedavisinde kullanılır. Yüz, göğüs veya sırtta bulunan aknenin tedavisi için uygundur. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİFFERİN, akneden etkilenen bölgelere günde bir kez yatmadan önce ve yıkandıktan sonra uygulanmalıdır. Akne tedavisinde, tedavilerin değişimli olarak uygulanması alışılagelmiş olduğundan, DİFFERİN ile uygulanan 3 aylık tedaviden sonra hastadaki devam eden iyileşmenin değerlendirilmesi önerilir. Uygulama sıklığının azaltılması veya tedavinin geçici olarak durdurulması gereken hastalarda, hastanın tedaviyi tekrar tolere edebileceğine karar verildikten sonra uygulama sıklığına dönülebilir veya tedaviye devam edilebilir. Hastalar kozmetik ürün kullanıyorsa, bunların komedojenik ve astrenjan olmaması gerekmektedir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Haricen uygulanır. DİFFERİN, ince bir tabaka halinde, gözlerden ve dudaklardan kaçınılarak uygulanır (Bkz. Bölüm 4.4). Uygulamadan önce etkilenen bölgelerin kuru olduğundan emin olunmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: DİFFERİN'in güvenliliği ve etkililiği, 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Differin içeri Read the complete document