Dicynone 500

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

ETAMSYLATE

Available from:

OM PHARMA S.A. R. da Industria, 2, 2610-088 Amadora, Lisboa, Portugal

ATC code:

B02BX01

INN (International Name):

ETAMSYLATE 500 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

ETAMSYLATE 500 mg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

ANTIHEMORRHAGICS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-11-20

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

DICYNONE
®
 500 
Etamsylate 

READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS  MEDICINE  BECAUSE  IT  CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
- Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This
medicine has been prescribed 
for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even
if their signs of illness symptoms are the 
same as yours  
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. What Dicynone
®
 500 is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Dicynone
®
 500 
3. How to take Dicynone
®
 500 
4. Possible side effects  
5. How to store Dicynone
®
 500 
6. Contents of the pack and other information  

1. WHAT DICYNONE
®
 500  IS AND WHAT IT IS USED FOR  

Each tablet contains 500 mg etamsylate which is the active
ingredient. 

Etamsylate  is  a  synthetic  antihaemorrhagic  and  angioprotective  drug  acting  on  the  first  step  of 
haemostasis  (endothelium  -  platelet  interaction).  By  improving  platelet  adhesiveness  and  restoring 
capillary resistance, it reduces bleeding time and blood
losses.  
Etamsylate  has  no  vasoconstrictor  action,  it  does  not  influence  fibrinolysis  nor  modify  the  plasma 
coagulation factors. 

PHARMACOTHERAPEUTIC CLASS 
Antihaemorrhagic 

THERAPEUTIC INDICATIONS 
_In surgery:_  
Prevention and treatment of pre- or postsurgical capillary haemorrhages in all delicate operations and 
in  those  affecting  highly  vascularised  tissues  E.N.T,  gy

Summary of Product characteristics

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT  
DICYNONE
®
 500 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  
Each tablet contains 500mg etamsylate as the active ingredient.  
Excipient with known effect: sodium sulfite (E 221) 

For the full list of excipients, see section 6.1  

3. PHARMACEUTICAL FORM  
Tablets. 

4. CLINICAL PARTICULARS  

4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS  
DICYNONE 500 is indicated in adults. 

_In surgery : _
Prevention  and  treatment  of  pre-  or  postsurgical  capillary  haemorrhages  in  all  delicate 
operations and in those affecting highly vascularised tissues : E.N.T., gynecology, obstetrics, 
urology, odontostomatology, ophthalmology, plastic and
reconstructive surgery. 

_In internal medicine : _
Prevention  and  treatment  of  capillary  haemorrhages  of  whatever  origin  or  localisation  : 
haematuria, haematemesis, melaena, epistaxis, gingivorrhagia.  

_In gynecology : _
Metrorrhagia, primary or IUD-related menorrhagia in
the absence of organic pathology. 

4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION  

_ADULTS  _
_Presurgical : _1 tablet (500 mg) 1 hour before surgery. 
_Postsurgical : _1 tablet (500 mg) every 4 - 6 hours as long as
the risk of bleeding persists. 
_Internal  medicine  :  g_enerally  1  tablet  2  -  3  times  a  day  (1000  -  1500  mg)  to  be  taken  with 
meals with a little water; treatment duration depends on
the results obtained. 
_Gynecology,  meno-metrorrhagia  :_  1  tablet  3  times  a  day  (1500  mg)  to  be  taken  with  meals 
with  a  little  water.  Treatment  lasts  10  days  and  starts  5  days  before  the  expected  onset  of 
menses. 

_CHILDREN  _
Because of its high concentration of active principle, DICYNONE 500 is not appropriate