DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

étamsylate 250 mg

Available from:

OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA

ATC code:

B02BX01

INN (International Name):

étamsylate 250 mg

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour une ampoule > étamsylate 250 mg

Administration route:

cutanée;intramusculaire;intraveineuse;orale

Units in package:

6 ampoule(s) en verre de 2 ml

Therapeutic area:

AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE

Therapeutic indications:

AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE - code ATC : B02BX01Ce médicament est un antihémorragique et un vasculoprotecteur.Il est proposé: dans le traitement des saignements par fragilité des petits vaisseaux sanguins et dans les saignements gynécologiques, en cas d'intervention chirurgicale pour diminuer les pertes sanguines.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1987-04-22

Patient Information leaflet

ANSM - Mis à jour le : 14/04/2022
Dénomination du médicament
DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable
étamsylate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE - code ATC : B02BX01
Ce médicament est un antihémorragique et un vasculoprotecteur.
Il est proposé:
·
dans le traitement des saignements par fragilité des petits vaisseaux
sanguins et dans les saignements
gynécologiques,
·
en cas d'intervention chirurgicale pour diminuer les pertes sanguines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DICYNONE 250
mg/2 ml, solution injectable ?
N’UTILISEZ JAMAIS DICYNONE 250 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE :
·
Si vous êtes allergique (hyp

Summary of Product characteristics

ANSM - Mis à jour le : 14/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etamsylate.....................................................................................................................
250,00 mg
Pour une ampoule.
Excipient(s) à effet notoire : sulfites
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Proposé:
EN MÉDECINE DANS LE TRAITEMENT DES:
·
saignements par fragilité capillaire,
·
ménorragies sans cause organique décelable,
ET EN CHIRURGIE GÉNÉRALE OU SPÉCIALISÉE (O.R.L, OPHTALMOLOGIE,
GYNÉCOLOGIE) POUR:
Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions
chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe,
malades sous anti-coagulants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes:_
·
en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M.
·
en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V. ou
I.M.
·
en per-opératoire: à la demande
·
en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M., 2 fois par jour.
_Population pédiatrique (nourrissons et enfants)_
même schéma thérapeutique que chez l'adulte en réduisant la
posologie de moitié.
N.B.: la solution injectable peut être utilisée:
·
par voie orale: diluée dans un demi-verre d'eau,
·
localement: en tamponnements
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à
l'étamsylate et/ou à l'un des autres
composants
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des
réactions allergiques sévères et un
bronchospasme.
·
Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise
du traitement ont été rapportés avec
l’étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit
être arrêté et ne doit pas être repris.
·
En l’absence d’information sur l’innoc