Dicloxacillin "Alternova" 250 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DICLOXACILLINNATRIUM (vandfrit)

Available from:

Alternova A/S

ATC code:

J01CF01

INN (International Name):

DICLOXACILLINE NITRIUM (anhydrous)

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

kapsler, hårde

Authorization status:

Ikke markedsført

Authorization date:

2015-05-09

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOXACILLIN ”ALTERNOVA” 250 MG KAPSLER, HÅRDE
DICLOXACILLIN ”ALTERNOVA” 500 MG KAPSLER, HÅRDE
Dicloxacillinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dicloxacillin
”Alternova”
3.
Sådan skal du tage Dicloxacillin ”Alternova”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dicloxacillin ”Alternova” indeholder det aktive stof
dicloxacillin, som er et antibiotikum, der tilhører
penicillingruppen. Det forhindrer bakterierne i at opbygge en ny
cellevæg og virker derfor ved at
dræbe de bakterier, som har forårsaget infektionen.
Dicloxacillin ”Alternova” bruges til behandling af infektioner,
der er forårsaget af visse typer af
stafylokokker i blandt andet huden, vævet, leddene og knoglerne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOXACILLIN
”ALTERNOVA”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DICLOXACILLIN ”ALTERNOVA”:
-
hvis du er allergisk over for dicloxacillinnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Dicloxacillin ”Alternova” (angivet i punkt 6).
-
hvis du er allergisk over for penicillin.
-
hv

Summary of Product characteristics

22. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOXACILLIN "ALTERNOVA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dicloxacillin "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård kapsel indeholder:
Dicloxacillinnatrium svarende til 250 mg eller 500 mg dicloxacillin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 250 mg kapsel indeholder 0,6 mmol (eller 12,7 mg) natrium pr.
kapsel.
Hver 500 mg kapsel indeholder 1,1 mmol (eller 25,3 mg) natrium pr.
kapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
250 mg
Hårde gelatine kapsler, som består af en uigennemsigtig, hvid
overdel påtrykt "M" og en
uigennemsigtig, hvid underdel påtrykt "19".
Kapselstørrelse: 17,8 × 6,3 mm.
Kapslerne indeholder et hvidt til råhvidt granulat pulver.
500 mg
Hårde gelatine kapsler, som består af en hvid overdel påtrykt "M"
og en uigennemsigtig,
hvid underdel påtrykt "20".
Kapselstørrelse: 21,4 × 7,6 mm.
Kapslerne indeholder et hvidt til råhvidt granulat pulver.
_dk_hum_53048_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinase-producerende stafylokokker,
f.eks. sårinfektioner,
abscesser, osteomyelitis.
Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler bør tages
i betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne
500 mg til 1 g 3-4 gange daglig. Ved mere alvorlige infektioner kan
den daglige dosis øges
til 6 g.
_Pædiatrisk population_
Til børn 20-40 kg:
250 mg 3-4 gange daglig. Ved alvorlige infektioner kan den daglige
dosis fordobles.
Til børn >40 kg:
500 mg 3-4 gange daglig. Ved mere alvorlige infektioner kan den
daglige dosis øges til
6 g.
Da der er begrænset erfaring med brug til præmature og nyfødte, kan
der ikke gives
doseringsanbefalinger til denne aldersgruppe. Det frarådes at anvende
kapsler til børn
under 20 kg.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisregulering kan være nødvendig.
Administration
Oral anvendelse.
Kapslerne skal sy