DICLOXACILINA 500 mg CAPSULA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DICLOXACILINA DE SODIO MONOHIDRATO;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

J01CF01

INN (International Name):

DICLOXACILINA SODIUM MONOHYDRATE;

Pharmaceutical form:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón dúplex por 2, 50 y 100 cápsulas en folio de Aluminio Polietileno - Aluminio Polietileno

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

DICLOXACILINA

Product summary:

Presentación: cCaja de cartulina dúplex por 2, 50 y 100 cápsulas en folio de Aluminio Polietileno - Aluminio Polietileno.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-01-05

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
DICLOXACILINA 500 MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Dicloxacilina 500 mg (como dicloxacilina sódica)
Excipientes c.s.p.
Todos los excipientes figuran en la sección: Lista de excipientes.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones causadas por estafilococos sensibles a meticilina
productores de penicilinasa; por ejemplo,
infecciones de heridas, abscesos y osteomielitis.
Se deben considerar las pautas oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
_ADULTOS: _
500 mg a 1 g 3-4 veces al día. En caso de infecciones graves y
severas, la dosis diaria se puede aumentar
a un máximo de 6 g.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Para niños de 20 a 40 kg: 250 mg 3-4 veces al día. En infecciones
graves y severas, la dosis diaria se puede
duplicar.
_Para niños > 40 kg: _500 mg 3-4 veces al día. En caso de
infecciones graves y severas, la dosis diaria puede
aumentarse hasta un máximo de 6 g._ _
Dado que la experiencia de uso en prematuros y recién nacidos es
limitada, no se pueden dar
recomendaciones de dosificación para este grupo de edad. Las
cápsulas no están recomendadas para
niños de menos de 20 kg.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL _
Puede ser necesario reducir la dosis.
_ _
_Administración _
Las cápsulas deben tragarse enteras con al menos medio vaso de agua y
no en posición acostada o
inmediatamente antes de acostarse. La dosis debe tomarse al menos 1
hora antes o 2 horas después de
una comida para una máxima absorción.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o
alguno
de los excipientes incluidos en la sección: Lista de
excipientes.
Además, alergia a la penicilina y reacciones de tipo I a las
cefalosporinas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se deben seguir las directrices locales sobre el uso adecuado de los
antibióticos. Se debe realizar la
determinación inicial de los microorganismos causales y su
susceptibilidad.
Se han producido reacciones de hipe