DICLOXACILINA 250mg CAPSULA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DICLOXACILINA DE SODIO MONOHIDRATO;

Available from:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC code:

J01CF01

INN (International Name):

DICLOXACILINA SODIUM MONOHYDRATE;

Pharmaceutical form:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 cápsulas en folios de Aluminio - Polietileno. Ref. Exp. N° 18-045550-1 Aut.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Therapeutic group:

DICLOXACILINA

Product summary:

Presentación: Caja de cartón duplex por 100 y 200 cápsulas en folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad (ALUPOL) color plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-27

Summary of Product characteristics

000044
FICHA TECNICA
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DICLOXACILINA 250 mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 250 mg de Dicloxacilina (como Dicloxacilina
sódica monohidrato 271,26
mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes",
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Infecciones causadas por estafilococos productores de penicilinasas y
sensibles a la meticilina,
por ejemplo, infecciones de heridas, abscesos, osteomielitis.
Se deben considerar las pautas oficiales para el uso correcto de
agentes antibacterianos.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos:
500 mg a 1 gramo 3-4 veces al día. En caso de infecciones graves y
severas, la dosis diaria se
puede aumentar a un máximo de 6 gramos.
Población pediátrica:
Niños 20-40 kq:
250 mg 3-4 veces al día. En caso de infecciones graves y severas, la
dosis diaria puede
duplicarse.
Niños (> 40 kq):
500 mg 3-4 veces al día. En caso de infecciones graves y severas, la
dosis diaria se puede
aumentar a un máximo de 6 gramos.
La experiencia con el uso en niños prematuros y recién nacidos es
limitada, por lo tanto, no se
pueden dar recomendaciones de dosificación para este grupo de edad.
No se recomienda el
uso de cápsulas en niños menores de 20 kg.
Pacientes con insuficiencia renal:
Es posible que se requiera una reducción de la dosis.
Forma de administración:
Las cápsulas se deben tragar enteras con al menos medio vaso de agua.
No deben tomarse
acostados o inmediatamente antes de dormir. La dosis debe tomarse al
menos 1 hora antes o
2 horas después de una comida para una mayor absorción.
Vía de administración: Oral.
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FICHA TECNICA
000045
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de ios
excipientes mencionados en la
sección "Lista de Excipientes".
Otras contraindicaciones son alergia a la penicilina y reacción de
tipo I a las cefalosporinas.
3.4. Advertencias y Precauciones
Deben