DICLOMELAN 50 MG gastroresistentne tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

diklofenak

Available from:

G.L. Pharma GmbH

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac

Dosage:

50mg 10TK; 50mg 50TK; 50mg 1000TK

Pharmaceutical form:

gastroresistentne tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diclomelan 50 mg gastroresistentsed tabletid
Diklofenaknaatrium (Diclofenacum natricum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
­
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
­
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
­
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
­
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diclomelan 50 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Diclomelan 50 mg võtmist
3.
Kuidas ravimit Diclomelan 50 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diclomelan 50 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diclomelan 50mg ja milleks seda kasutatakse
Diclomelan 50 mg sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi. Diklofenak
kuulub mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma ning sellel on valuvaigistav
ja põletikuvastane ning
mõõdukas palavikku langetav toime.
Diklofenakki kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste korral.
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Diclomelan 50 mg võtmist
Ärge kasutage Diclomelan 50 mg
­
kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
­
kui teil on olnud mis tahes allergiline reaktsioon, nt näo ja suu
turse (angioödeem),
hingamisprobleemid, rindkerevalu, allergiline nohu või nahalööve
seoses atsetüülsalitsüülhappe
(aspiriini), ibuprofeeni või mis tahes teise mittesteroidse
põletikuvastase aine (MSPVA)
kasutamisega või teil on astma ning need ravimid on põhjustanud või
süvendanud
hingamisraskust;
­
kui teil on mao või kaksteistsõrmiku haavand, seedetrakti veritsus
või mulgustumine;
­
kui teil on korduvalt olnud maohaavand või -veritsus (kaks või enam
mao- või

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diclomelan 50 mg gastroresistentsed tabletid
Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Diclomelan 50 mg gastroresistentne tablett sisaldab 50 mg
diklofenaknaatriumi.
Üks Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett sisaldab 100 mg
diklofenaknaatriumi.
INN. Diclofenacum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Diclomelan 50 mg gastroresistentsed tabletid
Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosmonohüdraati, 0,016 mg
päikeseloojangukollast (E110).
Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Üks tablett sisaldab 106 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett: 50 mg kollased poolitusjooneta ümmargused
ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: 100 mg punakaspruunid
ümmargused ja kaksikkumerad
toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kõrvaltoimete teket saab vähendada kasutades diklofenaki väikseimat
efektiivset annust lühima aja
jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolliks (vt lõik 4.4).
Annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt haiguse raskuse
kliinilistele nähtudele. Ööpäevane
ravimiannus jagatakse tavaliselt 2...3 manustamiskorrale (v.a.
toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett).
Annustamine
Täiskasvanud
Tavaline annus on 100...150 mg ööpäevas, kergematel juhtudel ja
pikemaajalise ravi korral piisab
enamasti 50...100 mg ööpäevas.
Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 150 mg.
2
Düsmenorröa raviks ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid soovitatavad.
Neerukahjustusega patsiendid
Spetsiifilist annustamist ei ole uuritud. Raske neerukahjustuse korral
on diklofenak vastunäidustatud
(vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Maksakahjustusega patsiendid
Spetsiifilist annust