DICLOFENACO SODICO 75 mg / 3 mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

DICLOFENACO

Available from:

CASA DE REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS CCM, C.A.

INN (International Name):

DICLOFENACO

Dosage:

75 mg / 3 mL

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Administration route:

INTRAMUSCULAR (IM) E INTRAVENOSA (IV)

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

PSICOFARMA, S.A. DE C.V.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2029-02-15

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DICLOFENACO 2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV) Y RECTAL.
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Productos antiinflamatorios y
antirreumáticos no esteroideos
CÓDIGO ATC: M01AB.05
3.1. FARMACODINAMIA
El Diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado
del ácido fenilacético con
actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Se postula
que su acción podría ser
debida,
al
menos
en
parte,
a
la
inactivación
de
las
isoenzimas
ciclooxigenasa-1
y
ciclooxigenasa-2 que catalizan la bioconversión del ácido
araquidónico en prostaglandinas,
impidiendo así la participación de éstas como mediadoras de los
procesos de inflamación y
generación de dolor.
Al igual que otros AINEs, exhibe también actividad antiagregante
plaquetaria. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Posterior a su administración oral el Diclofenaco se absorbe
completamente (100%) en el
tracto gastrointestinal, pero debido a un efecto metabólico de primer
paso sólo un 50-60% del
fármaco alcanza la circulación sistémica. Cuando se administra como
suspensión genera
concentraciones plasmáticas pico en 10-30 minutos, en aproximadamente
1 hora con tabletas
o comprimidos de liberación convencional, a las 2-3 horas con
formulaciones de cubierta
entérica y a las 5.3 horas con las formulaciones de liberación
prolongada. La presencia de
alimentos retarda la absorción, pero no su magnitud. Tras la
administración rectal como
supositorio se alcanzan niveles séricos máximos en 1 hora y a los 20
minutos con la
administración IM.
Se une a proteínas plasmáticas en un porcentaje superior al 99% y se
distribuye ampliamente
a los tejidos y fluidos corporales (Vd: 1.4 L/kg). En líquido
sinovial alcanza concentraciones
superiores a las plasmáticas y que persisten por más tiempo. En
modelos animales atraviesa
la barrera placentaria, pero se desconoce si ocurre lo mismo en
humanos. Se excreta en
pequeñas cantidades en la leche materna.
Se metaboliza en el