DICLOFENACO SODICO 75 mg / 3 mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

DICLOFENACO SODICO

Available from:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

INN (International Name):

DICLOFENACO SODICO

Dosage:

75 mg / 3 mL

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Administration route:

INTRAMUSCULAR

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

GENFAR, S.A.

Authorization status:

VENCIDO

Authorization date:

2018-06-22

Patient Information leaflet

~-
~'
~
....
M
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
HUTITUTO NADOLLLLL
DE
LLLPENE
.. RAF'AELLBMCEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR-
08.1
~
~
'
"'.::J·
.,<.
CARACAS,
2 4
FEB
2003
CIUDADANO
(A)
:
DRA.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
Productos
Farmac~uticos,
sesi6n
06,
05/02/03,
se
aprueba
el
producto
la
Junta
Revisora
de
Acta
N°
8581
de
fecha
DICLOFENACO
75MG/3ML
SOLUCION
INYECTABLE
SR:
02-0490
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G.
32.996
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmac~uticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
sefialadas
a
continuaci6n:
1.-
El
producto
es
aceptable
en
la
indicaci6n:
"Analg~sico,
antiinflamatorio,
en
procesos
tales
como
artritis
reumatoidea
y
anquilosante
y
en
el
tratamiento
de
la
primaria".
POSOLOGIA:
Adultos:
75mg
a
150mg/dia.
Dismenorrea
primaria:
200mg/dia.
reumaticos,
espondilitis
dismenorrea
2.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
M~dico
lo
siguiente:
+
AD.VERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia,
ni
durante
la
lactancia
a
menos
que
a
cri
terio
m~dico
el
balance
riesgo
beneficia
sea
favorable.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terap~utica
susp~ndase
temporalmente
la
lactancia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
El
propilenglicol
a
dosis
alta
y
por
tiempo
prolongado
tiene
efectos
depresores
del
sistema
nervioso
central
y
aparato
cardiovascular,
hemoliticos
y
efectos
irritativos
intensos
en
el
sitio
de
la
inyecci6n.
_"PREVENIR _
_EL _
_DENGUE ES TAREA _
_DE _
_TODAS _
_.V _
_TODOS" _
M
HATLTUTO
NADOOAL DE
HIPENE
"RAFAEL
RIMED"
REPUBLICA BOLIVARIANA DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
Este
producto
contiene
Bisulfito
de
puede
ocasionar
reacciones
alergicas,
anafilactico