Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Diclofenac-Natrium

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Pharmaceutical form:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Administration route:

Einnehmen nach Auflösen

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

2004-09-16

Patient Information leaflet

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG DISPERSTABLETTEN _
_ _
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Diclofenac 46,5 mg (entsprechend 50 mg Diclofenac-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Disperstabletten_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Disperstabletten_
beachten?
3. Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Disperstabletten_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Disperstabletten_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG DISPERSTABLETTEN_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Disperstabletten _
wirkt symptomatisch gegen
SCHMERZEN
(analgetisch)
und gegen
ENTZÜNDUNGEN
(antiphlogistisch). Arzneimittel mit diesen oder ähnlichen
Eigenschaften
werden auch „nicht-steroidale Antirheumatika“, kurz „
NSAR
“ genannt.
ANWENDUNGSGEBIETE VON_ DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG DISPERSTABLETTEN_ SIND DIE
KURZZEITBEHANDLUNG (MAX. 2 WOCHEN) VON:
•
akuten Gelenkentzündungen, einschließlich Gichtanfall
•
chronischen Gelenkentzündungen, insbesondere Gelenkrheuma

Summary of Product characteristics

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG DISPERSTABLETTEN _
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
46,5 mg Diclofenac
(entsprechend 50 mg Diclofenac-Natrium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Tablette)
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „D“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren liegt
zwischen 46,5 und 139,5 mg
Diclofenac pro Tag (entsprechend 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro
Tag), verteilt auf 1-3
Einzelgaben.
2
Einzeldosis
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg _
_Disperstabletten_
Tagesgesamtdosis
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg _
_Disperstabletten_
Jugendliche ab 16
Jahren und
Erwachsene
1
(entsprechend 46,5 mg
Diclofenac bzw. 50 mg
Diclofenac-Natrium)
1-3
(entsprechend 46,5 und 139,5 mg
Diclofenac bzw. 50-150 mg
Diclofenac-Natrium)
Art der Anwendung
Die Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem
Glas Wasser zerfallen
lassen, umrühr