Diclofenac Farmoz 140 mg Emplastro medicamentoso

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Diclofenac

Available from:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenac

Dosage:

140 mg

Pharmaceutical form:

Emplastro medicamentoso

Composition:

Diclofenac hidroxietilpirrolidina 180.05 mg

Administration route:

Via transdérmica

Units in package:

Saqueta 10 unidade(s)

Class:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

diclofenac

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5809231 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-02-20

Patient Information leaflet

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diclofenac Farmoz 140 mg emplastro medicamentoso
Diclofenac epolamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
•
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as indicações do
seu médico, ou farmacêutico.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveisnão indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
•
Se não se sentir melhor ou se piorar após um curto período de
utilização, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz
3.
Como utilizar Diclofenac Farmoz
4.
Efeitos indesejáveispossíveis
5.
Como conservar Diclofenac Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações.
1.
O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado
Diclofenac
Farmoz
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs). Os AINEs reduzem a dor e a inflamação.
Diclofenac Farmoz é utilizado para o alívio da dor e da inflamação
de origem reumática ou traumática, que
afeta articulações, músculos, tendões ou ligamentos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após um curto período de
utilização de Diclofenac Farmoz, tem de
consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz
Não utilize Diclofenac Farmoz:
•
se tem alergia ao diclofenac, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a
qualquer outro AINE
•
se tem alergia a qualquer outro componente do Diclofenac Farmoz
(indicados na secção 6)
•
se tem asma, problemas respiratórios, erupção cutânea ou
corrimento nasal depois de tomar ácido
acetilsalicílico (

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Farmoz, 140 mg, emplastro medicamentoso
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada emplastro medicamentoso com 10 cm x 14 cm de tamanho contém 180
mg de diclofenac epolamina
equivalentes a 140 mg de diclofenac sódico.
Excipientes com efeito conhecido:
para-hidroxibenzoato de metilo (E218 ): 14 mg
para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 7 mg
propilenoglicol: 420 mg
Quantidades por emplastro.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emplastro medicamentoso com 10 cm x 14 cm de tamanho.
Cola de cor branca a amarela pálida com espalhamento em camada
uniforme, em suporte não tecido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático
local
da
dor
e
da
inflamação
de
origem
reumática
ou
traumática,
que
afeta
articulações, músculos, tendões ou ligamentos.
4.2
Posologia e modo de administração
Apenas para uso cutâneo.
Posologia
Um (1) emplastro medicamentoso deve ser aplicado na área mais
dolorosa uma ou duas vezes por dia.
Duração do tratamento
Diclofenac Farmoz deverá ser utilizado durante o menor tempo
possível para controlar os sintomas. A
duração máxima do tratamento é de 14 dias consecutivos.
Idosos
Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes
idosos pois são mais propensos a
acontecimentos adversos. Ver também a secção 4.4.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos
Os dados de segurança e eficácia existentes em crianças e
adolescentes com idade inferior a 16 anos são
insuficientes (ver também secção 4.3 Contraindicações).
Em adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos, Se for
necessária a utilização deste produto durante
mais de 7 dias para o alívio da dor ou se os sintomas se agravarem, o
doente/ou os pais do adolescente são
aconselhados a consultar um médico.
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Doentes com compromisso renal ou hepático
Para o tratamento com Diclofenac Farmoz de doentes com compromisso
renal ou hepático ver secção