Diclofenac dura 100mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Diclofenac-Natrium

Available from:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1988-09-24

Patient Information leaflet

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WORTLAUT DER F
ÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENAC DURA 100 MG RETARDTABLETTEN
FÜR ERWACHSENE
WIRKSTOFF: DICOFENAC- NATRIUM
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. Wenn Sie
weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde
Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine
der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
_Was ist Diclofenac dura 100 mg und wofür wird es angewendet?_
2.
_Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac dura 100 mg
beachten?_
3.
_Wie ist Diclofenac dura 100 mg einzunehmen?_
4.
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
5.
_Wie ist Diclofenac dura 100 mg aufzubewahren? _
6.
_Weitere Informationen_
1.
WAS IST DICLOFENAC DURA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac dura 100 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel aus der
Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
_ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOFENAC DURA 100 MG:_
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schm

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Diclofenac dura 50 mg, magensaftresistente Tabletten
Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten
Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
DICLOFENAC DURA 50 MG
1 magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
DICLOFENAC DURA 100 MG RETARDTABLETTEN
1 Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
DICLOFENAC DURA 100 MG ZÄPFCHEN
1 Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
DICLOFENAC DURA 50 MG
Diclofenac dura 50 mg sind braun-gelbe, rund gewölbte
magensaftresistente Tabletten.
DICLOFENAC DURA 100 MG RETARDTABLETTEN
Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten sind pinkfarbene, runde,
bikonvexe Retardtabletten.
DICLOFENAC DURA 100 MG ZÄPFCHEN
Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen sind elfenbeinfarbene Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Diclofenac dura 50 mg:
Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der
in Diclofenac dura 50
mg vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem
späteren
MUSTER-NR. 8000113; Stand: 16.09.2008
Dateiname: spcde-diclofenac-na-div-2008-09-16-011a; Korrektur vom 23.
Oktober 2008
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Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte Diclofenac dura 50 mg nicht
zur Einleitung der
Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, bei denen ein rascher
Wirkungseintritt
benötigt wird.
Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten:
Wegen der verz�