DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA 10MG/G Gel

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Available from:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové Array

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dosage:

10MG/G

Pharmaceutical form:

Gel

Administration route:

Kožní podání

Prescription type:

OTC Array

Therapeutic area:

DIKLOFENAK

Product summary:

Kód SÚKL: 0102574 Velikost balení: 1X120G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102275 Velikost balení: 1X60G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267633 Velikost balení: 1X120G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100250 Velikost balení: 1X50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267632 Velikost balení: 1X100G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100140 Velikost balení: 1X30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267635 Velikost balení: 1X200G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267631 Velikost balení: 1X60G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267630 Velikost balení: 1X50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267634 Velikost balení: 1X150G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102636 Velikost balení: 1X150G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267629 Velikost balení: 1X30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102765 Velikost balení: 1X200G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102573 Velikost balení: 1X100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2016-10-12

Patient Information leaflet

1/4
Sp. zn. sukls182929/2022
a k sp. zn. sukls182983/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELE
DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA 10 MG/G GEL
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac
Dr. Müller Pharma používat
3.
Jak se přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC
DR. MÜLLER PHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma je určený k zevnímu
použití. Tento léčivý přípravek patří
mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto látky jsou
používány k tlumení bolesti a zánětu.
Přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma je určen k úlevě od
bolesti a zmírnění zánětu a otoku při
bolestivých onemocněních kloubů a svalů.
BEZ DOPORUČENÍ LÉKAŘE
lze tento přípravek používat k úlevě od místních příznaků
zánětu a od bolesti
při poranění šlach, vazů, svalů a kloubů způsobených na

Summary of Product characteristics

1/6
Sp. zn. sukls182929/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Propylenglykol (E 1520), methylparaben (E 218) a propylparaben (E
216).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílý, hladký gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K lokální symptomatické úlevě od bolesti a zánětu u poranění
šlach, vazů, svalů a kloubů,
způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním.
K léčbě bolestivých a revmatoidních stavů u mírné až
středně těžké osteoartritidy kolen a rukou.
Diclofenac Dr. Müller Pharma je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících od 14 let._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 14 let_
_ _
Diclofenac Dr. Müller Pharma se aplikuje lokálně na kůži 3-4krát
denně na postižené místo a jemně se
vtírá. Potřebné množství závisí na velikosti bolestivého
místa. Například 2 až 4 g přípravku Diclofenac
Dr. Müller Pharma (množství odpovídající velikosti třešně až
vlašského ořechu) je množství
dostatečné k léčení oblasti o velikosti 400 až 800 cm
2
(odpovídá např. ploše 20x20 cm až 20x40 cm).
Délka trvání léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi
pacienta na léčbu. Bez doporučení lékaře
gel nemá být používán déle než 2 týdny. Pokud se zdravotní
stav nezlepší do 7 dnů nebo dojde
ke zhoršení, doporučuje se pacientům/rodičům dospívajících
vyhledat lékaře.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti a dospívající do 14 let:
Nedoporučuje se. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti
a bezpečnosti přípravku u dětí a
dospívajících do 14 let (viz bod 4.4).
_Starší pacienti_
_ _
Mohou být používány obvyklé dávky pro dospělé.
2/6
_ _
Způsob podání
Diclofenac Dr. Müller Pharma se aplikuje