Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Teva B.V.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate 50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOBENE 50 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclobene und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclobene beachten? 3. Wie ist Diclobene einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclobene aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Diclobene ist Diclofenac. Er gehört zur Gruppe der sogenannten Nicht Steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR). Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Diclobene wird zur Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet: • Schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen bei rheumatischen Erkrankungen der Gelenke bzw. der Wirbelsäule • Weichteilrheumatismus • Schmerzen bei akuten Gichtanfällen • Schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen • als unterstützende Therapie bei akuten Schmerzen durch Entzündungen (z.B. Angina, Mittelohrentzündung, Eierstockentzündung), jedoch nur zusätzlich zu einer Behandlung der Grundkrankheit • Schmerzhafte Regelblutungen Fieber allein ist kein Anwendungsgrund. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DICLOBENE BEACHTEN? DICLOBENE DAR Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclobene 50 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium (enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium und Natriumstearylfumarat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelborange, runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen und Spondylarthritis • Spondylogene Schmerzsyndrome • Extraartikulärer Rheumatismus • Schmerzen bei akuten Gichtanfällen • Schmerzhafte posttraumatische und postoperative Entzündungs- und Schwellungszustände • Schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B. Adnexitis) oder in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. Pharyngotonsillitis, Otitis), jedoch nur zusätzlich zu einer Behandlung der Grunderkrankung • Primäre Dysmenorrhoe Fieber allein ist keine Indikation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis sollte im Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt werden. Diclobene ist dafür in verschiedenen Dosisstärken (ab 25 mg) und Darreichungsformen erhältlich. Mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, einzunehmen. Die Filmtabletten dürfen nicht geteilt oder gekaut werden. 2 Erwachsene und Jugendliche ab dem vollend Read the complete document