Dicetel Comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

pinaverii bromidum

Available from:

Viatris Pharma GmbH

ATC code:

A03AX04

INN (International Name):

pinaverii bromidum

Pharmaceutical form:

Comprimés pelliculés

Composition:

pinaverii bromidum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Darm-Spasmolyticum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1985-06-06

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Abbott AG
Dicetel®
BGP Products GmbH
Qu’est-ce que le Dicetel et quand doit-il être utilisé?
Dicetel est un antispasmodique, utilisé pour lutter contre les
spasmes et les douleurs de l’intestin,
ainsi que les ballonnements, constipation, diarrhée.
Sur prescription du médecin.
Quand Dicetel ne doit-il pas être utilisé?
Dicetel ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité à l’un
des constituants du médicament.
En cas d’arrêt du transit intestinal il faudra également renoncer
à utiliser Dicetel et consulter son
médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dicetel?
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Ce médicament contient du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, une maladie
héréditaire rare, un déficit en
lactase de LAPP ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose
ne doivent pas prendre
Dicetel.
Les patients ayant des problèmes d’oesophage ou présentant une
hernie hiatale doivent respecter
strictement les instructions concernant la prise du médicament.
Par manque de données en ce qui concerne la sécurité, les enfants
et adolescents ne doivent pas
prendre le Dicetel.
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, vous êtes
allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage
interne ou externe (même en
automédication!)!
Dicetel peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Dicetel ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et la
période d’allaitement.
Comment utiliser Dicetel?
Adultes
La posologie recommandée est de 1 comprimé 3× par jour et
jusqu’à 2 comprimés 2× par jour.
Pour éviter une irritation de l’oesophage, le comprimé doit être
avalé sans le croquer ni le sucer, avec
une quantité suffisante de liquide (un verre d’eau par exemple)
pendant les repas.
Ne pas avaler le comprimé en étant allongé, ni juste avant
l’heure du coucher.
Dans certains cas particuliers, le m

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Transferiert von Abbott AG
Dicetel®
BGP Products GmbH
Composition
Principe actif: Bromure de pinavérium.
Excipients: Lactose, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 50 mg de bromure de pinavérium.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l’inconfort liés aux troubles
fonctionnels intestinaux;
préparation au lavement baryté pour examen radiologique.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l’adulte
La posologie recommandée est de 1 comprimé 3× par jour et
jusqu’à 2 comprimés 2× par jour.
Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 2
comprimés pelliculés 2× par jour
pendant les 3 jours précédant l’examen.
Pour éviter un contact du pinavérium avec le mucus oesophagien et
pour prévenir la survenue de
problèmes oesophagiens éventuels, les comprimés pelliculés doivent
être avalés entiers et intacts
avec un verre d’eau – sans être croqués ni sucés – pendant un
repas; le patient ne doit pas être
allongé pendant la prise et celle-ci ne doit pas avoir lieu juste
avant l’heure du coucher.
Enfants et adolescents
On ne dispose que de données insuffisantes sur la sécurité et
l’efficacité chez les enfants et
adolescents, et les expériences concernant cette population sont
limitées (voir «Mises en garde et
précautions»). Une recommandation de dose spécifique pour les
enfants et adolescents n’est par
conséquent pas possible.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des constituants de
la préparation;
Ileus.
Mises en garde et précautions
En raison du risque de troubles oesophagiens tels que par exemple des
ulcérations de l’oesophage,
Dicetel doit être pris en respectant strictement les instructions
concernant la prise. Ceci s’applique
particulièrement aux patients présentant des lésions oesophagiennes
préexistantes et/ou une hernie
hiatale.
Les données disponi