DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

diazépam 5 mg

Available from:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC code:

N05BA01

INN (International Name):

diazépam 5 mg

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > diazépam 5 mg

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s)

Prescription type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Therapeutic area:

Anxiolytiques

Therapeutic indications:

DIAZEPAM ACCORD contient la substance active diazépam, qui appartient à une famille de médicaments appelés les benzodiazépines. Le diazépam a un effet anxiolytique, sédatif et relaxant musculaire.DIAZEPAM ACCORD est utilisé :Chez l’adulte dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l’anxiété sévère, invalidante ou qui provoque une détresse extrême. dans le traitement symptomatique du sevrage alcoolique aigu.

Product summary:

DIAZEPAM 5 mg - VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2018-02-13

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAZEPAM ACCORD 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
DIAZEPAM ACCORD contient la substance active diazépam, qui appartient
à une famille de
médicaments appelés les benzodiazépines. Le diazépam a un effet
anxiolytique, sédatif et relaxant
musculaire.
DIAZEPAM ACCORD est utilisé :
Chez l’adulte
·
dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de
l’anxiété sévère, invalidante ou qui
provoque une détresse extrême.
·
dans le traitement symptomatique du sevrage alcoolique aigu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
ACCORD 5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes ALLERGIQUE
(hypersensible) au diazépam ou à d’autr

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAZEPAM ACCORD 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
Excipient : chaque comprimé de 5 mg de diazépam contient 122 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés jaune pâle marbré, ronds, d’environ 8,0 mm de
diamètre, plats, à bords biseautés, gravés de
l’inscription « CY » sur une face et sans inscription sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de
l’anxiété sévère, invalidante ou qui
provoque une détresse extrême chez le patient.
·
Traitement symptomatique du sevrage alcoolique aigu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie standard
Pour un effet optimal, la posologie doit être soigneusement
déterminée pour chaque cas particulier. Le
traitement doit commencer à la dose efficace la plus faible
appropriée pour l’affection particulière.
Afin d’obtenir des doses appropriées inférieures à 5 mg de
diazépam, il convient d’utiliser d’autres
produits.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être aussi courte que possible. En
général, le traitement ne doit pas durer plus
de 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie. Le
prolongement du traitement au-delà
de cette période ne doit pas avoir lieu avant d’avoir réévalué
l’état du patient.
Le patient doit être réévalué après une période maximale de 4
semaines, puis régulièrement par la suite,
de manière à déterminer la nécessité du maintien du traitement.
·
L’utilisation chronique sur le long terme est déconseillée. Dans
certains cas, la prolongation au-delà de
la période maximum de traitement peut s’avérer n