Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Biotina
ALFASIGMA S.P.A.
A11HA05
Biotin
"5 MG COMPRESSE" ASTUCCIO DA 20 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" ASTUCCIO DA 30 COMPRESSE; "5 MG SOLUZIONE INIETTABILE" ASTUCCIO DA 6
N
Biotina
028702025 - 5 MG SOLUZIONE INIETTABILE ASTUCCIO DA 6 FIALE - Autorizzato; 028702013 - 5 MG COMPRESSE ASTUCCIO DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 028702076 - 5 MG COMPRESSE ASTUCCIO DA 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIATHYNIL 5 MG COMPRESSE D(+) biotina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Diathynil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diathynil 3. Come prendere Diathynil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diathynil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIATHYNIL E A COSA SERVE Diathynil contiene il principio attivo D(+) biotina. La D(+) biotina è una vitamina del gruppo B essenziale per il metabolismo dei carboidrati, dei grassi e delle purine. Diathynil è indicato per il trattamento di malattie della pelle che provocano eccessiva produzione di sebo o desquamazione. INDICAZIONI NELL’ADULTO: • infiammazione della pelle caratterizzata dalla presenza di un leggero rossore, di scagliette e chiazze in varie zone del corpo (dermatite seborroica); • acne; • perdita di capelli di varia natura (alopecia). INDICAZIONI NEL BAMBINO: • infiammazioni localizzate della pelle: o dermatiti da pannolino o arrossamenti delle pieghe della pelle o crosta lattea • infiammazioni generalizzate della pelle: o diffuso e persistente arrossamento della pelle, spesso con desquamazione, tipico del lattante (sindrome di Leiner-Moussous detta anche eritrodermia desquamativa del lattante) • malattie legate alla carenza di vitamine o infiammazione della lingua con problemi digestivi Si rivolg Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIATHYNIL 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _DIATHYNIL 5 mg compresse_ Ogni compressa contiene Principio attivo: D(+) biotina mg 5 Eccipiente con effetti noti: lattosio. Ogni compressa contiene Lattosio mg 160 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo. In particolare: - nell’adulto: dermatite seborroica, acne, alopecia di varia natura; - nel bambino: _dermatiti localizzate_ : dermatiti da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea. _Dermatiti generalizzate_ : sindrome di Leiner-Moussous. _Affezioni legate a carenza vitaminica_ : glossite con problemi digestivi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - Trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto: tre compresse di DIATHYNIL al giorno per due mesi. - Altre indicazioni: Dose giornaliera Adulto Bambino Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Compresse da 5 mg 2-4 1-2 L’utilizzo nel lattante è facilitato dalla solubilità delle compresse che possono essere sciolte nel biberon. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Durante la terapia si consiglia l’esclusione dalla dieta dell’albume d’uovo crudo, nel quale è contenuta una proteina chiamata avidina che si combina con la D(+) biotina inattivandola. DIATHYNIL compresse contiene lattosio. I pazienti a Read the complete document