Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HARNSTOFF-C13
Laboratoires Mayoly Spindler S.A.S.
V04CX05
UREA-C13
1 x 1 Stück, Laufzeit: 48 Monate 10 x 1 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Other diagnostic agents
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIABACT UBT 50 MG TABLETTEN 13 C-HARNSTOFF LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diabact UBT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diabact UBT beachten? 3. Wie ist Diabact UBT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diabact UBT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIABACT UBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Bestimmung von _Helicobacter pylori_ . Diabact UBT ist ein Atemtest, der angewendet werden kann, um festzustellen, ob bei Ihnen eine, durch das Bakterium _Helicobacter pylori_ verursachte, primäre oder anhaltende Infektion des Magens vorliegt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIABACT UBT BEACHTEN? DIABACT UBT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen 13 C-Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer Mageninfektion leiden, da diese ein falsches Ergebnis verursachen kann. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Diabact UBT einnehmen, wenn bei Ihnen: - der Magen teilweise entfernt wurde KINDER UND JUGENDLICHE Dieses Medikament darf aufgrund unzureichender Daten nicht bei Kin Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diabact UBT 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg des angereicherten, stabilen Isotops 13 C-Harnstoff. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Weiße, rund-konvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Für die _In-vivo_-Diagnose gastroduodenaler primärer oder anhaltender Infektionen mit _Helicobacter _ _pylori_. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Pro Test eine Tablette als Einmaldosis. Art der Anwendung Diabact UBT ist eine Tablette zum Einnehmen. Der Patient soll vor dem Test mindestens sechs Stunden lang nüchtern sein. Vor Testbeginn wird eine Atemprobe genommen. Anschließend wird die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt. Nach zehn Minuten wird eine weitere Atemprobe genommen. Kaut der Patient die Tablette, ist der Test zu wiederholen, weil sonst die Gefahr falsch positiver Ergebnisse steigt. Ein neuer Test kann am darauffolgenden Tag durchgeführt werden. Die Hinweise für die Handhabung (siehe unter Abschnitt 6.6) sind unbedingt zu beachten. 4.3 GEGENANZEIGEN - Der Test darf nicht bei Patienten mit einer dokumentierten oder vermuteten gastrischen Infektion verwendet werden, die sich störend auf den Harnstoff-Atemtest auswirken kann. - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ein positiver Harnstoff-Atemtest ist noch keine klinische Bestätigung dafür, dass eine Eradikationstherapie indiziert ist. Alternative diagnostische Maßnahmen mit invasiv-endoskopischen Methoden können indiziert sein, um ein mögliches Vorhandensein sonstiger Komplikationen, wie Magengeschwüre, Autoimmungastritis oder maligne Prozesse, abzuklären. 0607-06 Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Verwendung von Di Read the complete document